MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008589
許可證編號008589
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"考迪斯" 診斷性心臟血管照影用導管
INFINITI DIAGNOSTIC CARDIOLOGY CATHETERS"CORDIS"
衛署醫器輸字第008589號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 03 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司,收錄 101 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008589號
- 申請商
- 埃默高有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1998 / 03 / 06
- 有效日期
- 2028 / 03 / 06
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:538-XXX系列,450-XXX系列,534-630T,534-631T。詳如中文仿單核定本。
註銷型號:534-529T、534-531T、534-635T、534-637T、534-644T、538-429、538-431。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, PARQUE INDUSTRIAL SALVARCAR Ciudad Juarez, Chihuahua CP32574 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014 U.S.A.
UDI 型號 共 101 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032013956 | 534-555S | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013963 | 534-560T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013994 | 534-570T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014007 | 534-572T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014014 | 534-574T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014021 | 534-576T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014151 | 534-617T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014168 | 534-618T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014175 | 534-619T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014182 | 534-620T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014199 | 534-621T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014205 | 534-622T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014212 | 534-623T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014229 | 534-624T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014236 | 534-625T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014243 | 534-627T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014250 | 534-628T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014267 | 534-629T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014274 | 534-635T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014281 | 534-637T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014298 | 534-641T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014304 | 534-642T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014311 | 534-643T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014328 | 534-644T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014335 | 534-645T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014342 | 534-646T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014359 | 534-647T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014366 | 534-648T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014373 | 534-649T | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032014380 | 534-650E | Infiniti Diagnostic Cardiology Catheters Cordis導管具有多種可供選擇的尺寸與形狀,這些導管結合了不會產生外傷的尖端,以及包線或未包線式主體 | 是 | 否 | 否 |
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