MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007687
許可證編號007687
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
井上氣球式心導管套
"TORAY" INOUE-BALLOON CATHETER
衛署醫器輸字第007687號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第三等級
申請商為 杏昌生技股份有限公司，收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007687號
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23161816
- 申請商地址
- 新北市三重區重新路五段609巷2號8樓之2
- 發證日期
- 1995 / 12 / 01
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06005645
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 10
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：PTMC-20N, PTMC-22N, PTMC-24N,PTMC-26N, PTMC-28N, PTMC-30N, IMS-20N, IMS-22N, IMS-24N, IMS-26N, IMS-28N, IMS-30N, KMS-2, SMS-2, DMS-2，以下空白。
製造廠
- 製造商
- TORAY INDUSTRIES, INC. SETA PLANT
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-1, OE 1-CHOME, OTSU, SHIGA 520-2141, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD0537
UDI 型號 共 17 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 14960685200009 | PTMC-20 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200016 | PTMC-22 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200023 | PTMC-24 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200030 | PTMC-26 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200047 | PTMC-28 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200054 | PTMC-30 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200061 | IMS-20 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200078 | IMS-22 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200085 | IMS-24 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200092 | IMS-26 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200108 | IMS-28 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200115 | IMS-30 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200122 | KMS-1 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200139 | DMS-1 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200146 | GMS-1 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685200153 | SMS-1 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
| 14960685201310 | NMS-1 | "東麗" 井上氣球式心導管套 ("Toray" Inoue-Balloon Catheter) | 是 | 是 | 否 |
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