MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009426
許可證編號009426
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
安普拉茲超硬導線
AMPLATZ SUPER STIFF GUIDEWIRE "BOSTON SCIENTIFIC"
衛署醫器輸字第009426號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009426號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2000 / 06 / 16
- 有效日期
- 2030 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 02 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原89.6.26核定之中文仿單核定本予以註銷）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原101年3月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA
- 製造許可登錄編號
- QSD6426
- 製造商
- BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 17 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729114604 | M001465631 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ SS 75CM .035 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115809 | M001465231 | AMPLATZ S/S GW/035/145 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115823 | M001465251 | Amplatz Super Stiff™_HI-PERF S/S XCH/035/180 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115830 | M001465261 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ S/S XCH/035/260 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115847 | M001465001 | Amplatz Super Stiff™_AMPL SS JTIP 035/145/3MM (B/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115854 | M001465011 | Amplatz Super Stiff™_AMPL SS JTIP 035/180/3MM (B/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115861 | M001465021 | Amplatz Super Stiff™_AMPL SS JTIP 035/260/3MM (B/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115878 | M001465641 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ SS 75CM .038 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115885 | M001465171 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ S.S. GW/038/145 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115892 | M001465191 | Amplatz Super Stiff™_HI-PERF S/S XCH/038/180 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115908 | M001465201 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ S/S XCH/038/260 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115915 | M001465031 | Amplatz Super Stiff™_AMPL SS JTIP 038/145/3MM (B/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115922 | M001465041 | Amplatz Super Stiff™_AMPL SS JTIP 038/180/3MM (B/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115939 | M001465181 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ S.S. ST/038/145 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115946 | M001465241 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ S/S ST/035/145 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115953 | M001465091 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ SS 035/260/1 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
| 08714729115960 | M001465101 | Amplatz Super Stiff™_AMPLATZ SS 038/260/1 (BX/5) | 是 | 否 | 否 |
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