MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008511
許可證編號008511
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管
“CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER
衛署醫器輸字第008511號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 07
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 120 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008511號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1998 / 01 / 07
- 有效日期
- 2028 / 01 / 07
- 限制項目
- 委託製造、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：415-0030T等153項，詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- Nitinol Devices & Components Costa Rica, S. R. L.
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Coyol Free Zone, Building B14, B15, B25, El Coyol, Alajuela COSTA RICA
- 製程
- 受託製造廠
- 製造許可登錄編號
- QSD11074
- 製造商
- CORDIS CASHEL
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Cahir Road, Cashel, Co. Tipperary, Ireland
UDI 型號 共 120 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20705032001561 | 415-0060S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001585 | 415-4020S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001592 | 415-4020T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001615 | 415-4040S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001622 | 415-4040T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001639 | 415-4060S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001653 | 415-5020S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001660 | 415-5020T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001684 | 415-5040S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001691 | 415-5040T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001707 | 415-5060S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001721 | 415-6020S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001738 | 415-6020T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001752 | 415-6040S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001769 | 415-6040T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001776 | 415-6060S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001806 | 415-7020S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001813 | 415-7020T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001837 | 415-7040S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001844 | 415-7040T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001851 | 415-7060S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001882 | 415-8020S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001943 | 415-8040S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001950 | 415-8040T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032001974 | 415-8060S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032002001 | 415-9020S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032002032 | 415-9040S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032002049 | 415-9040T | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032003824 | 420-0020L | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
| 20705032003831 | 420-0020S | Powerflex Percutaneous Transluminal Angioplasty(PTA) Catheter “考迪斯” 保飛力斯穿皮式經管腔造形導管為一遠端具有可充壓球囊之產品，兩放射線不透性標示帶，可用以標示充填球囊膨脹的部分，有助於球囊之定位；逐漸變細的導管尖頭使其易於進入周邊血管並有助穿過緊密之狹窄患部。 | 是 | 否 | 否 |
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