MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008395
許可證編號008395
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"莫美迪克斯" 人工韌帶
"“MOVMEDIX" LIGAMENT
衛署醫器輸字第008395號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 59 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008395號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 1997 / 09 / 08
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
詳如中文仿單核定本(註銷規格)。
註銷規格:G100622、G100822及G101022,以下空白。
新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書-113.4.8。
註銷規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原92年3月4日及113年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.7。
製造廠
- 製造商
- MOVMEDIX
- 國別
- 法國
- 廠址
- 5 RUE DE LA FONTAINE 21560 ARC SUR TILLE FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4043
UDI 型號 共 59 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700435600604 | L410306 | LCR 30 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600666 | L020606 | AC 60 DB 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610016 | F315215 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610023 | F315220 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610030 | F315230 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610054 | F110630 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610092 | F110725 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610108 | F110730 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610146 | F110825 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610153 | F110830 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610184 | F110925 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610191 | F110930 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435610221 | F111030 | Ligament Canulated Screw LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型,各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612003 | FST314715 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612010 | FST315215 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612027 | FST315220 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612034 | FST315230 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612041 | FST110625 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612058 | FST110630 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612096 | FST110725 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612102 | FST110730 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612140 | FST110825 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612157 | FST110830 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612188 | FST110925 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612195 | FST110930 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435612225 | FST111030 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435615509 | GST200620 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435615516 | GST200820 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435615523 | GST201020 | 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型,皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成,為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列,以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性,尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
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