MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008395
許可證編號008395
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"莫美迪克斯" 人工韌帶
"“MOVMEDIX" LIGAMENT
衛署醫器輸字第008395號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 59 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008395號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 1997 / 09 / 08
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
詳如中文仿單核定本(註銷規格)。
註銷規格:G100622、G100822及G101022，以下空白。
新增規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書-113.4.8。
註銷規格、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原92年3月4日及113年4月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.7。
製造廠
- 製造商
- MOVMEDIX
- 國別
- 法國
- 廠址
- 5 RUE DE LA FONTAINE 21560 ARC SUR TILLE FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4043
UDI 型號 共 59 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03700435600000 | L010605 | PC60 LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600017 | L010805 | PC 80 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600079 | L020305 | AC 30 DB 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600093 | L020405 | AC 40 DB 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600109 | L020505 | AC 50 DB 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600154 | L020801 | AC80L LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600161 | L020802 | AC80R LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600192 | L021001 | AC100 2BL LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600208 | L021002 | AC100 2BR LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600246 | L021201 | AC 120 2BL 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600253 | L021202 | AC120 2BR LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600260 | L021601 | AC160 2BL LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600277 | L021602 | AC160 2BR LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600291 | L030305 | AC30RA LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600314 | L030307 | ACFAR32CK LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600321 | L030405 | ACTOR 5 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600338 | L030406 | ACTOR 8 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600345 | L030407 | ACTOR10 LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600376 | L041005 | PPLY100 LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600406 | L050305 | PTR30 LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600413 | L060305 | MCL32 LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600437 | L130605 | R06x400 (6mm) 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600444 | L130605B | R06x400/S 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600451 | L130605C | R06x400 (6cm) 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600468 | L130605D | R06x400/V 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600505 | L200405 | LLEA 44 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600512 | L300605 | AT 60 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600529 | L400205 | LAC 20 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600543 | L400305 | LAC 30CK LARS人工韌帶是由工業規格POLYESTER製造。LARS人工韌帶有好幾種型，各種型含有特定的纖維數目和長度。依據其所使用的目的來決定。各型人工韌帶也提供線頭以利穿越骨隧道。所有人工韌帶皆由無菌包裝供應。 | 是 | 否 | 否 |
| 03700435600581 | L410305 | CR 30/SB 本產品由聚酯纖維製成。 不含乳膠、鄰苯二甲酸酯或致癌物質。 本產品有多種類型，皆根據其用途由特定數量和長度的纖維組成。每種產品皆有特定的參考型號。本產品也提供可幫助穿過骨隧道的引線。 本產品的活性關節內部由縱向纖維組成，為不含橫向結構的「自由纖維」。纖維的方向根據欲修復之韌帶排列，以模仿解剖結構的纖維排列。此結構使本產品具有高抗疲勞性，尤其是應對屈曲扭轉應力和極小的殘餘伸長率。本產品多孔及彈性的結構有利於組織生長。 | 是 | 否 | 否 |
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