MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04712782861026 | 755912 | 連結桿φ6 x L120mm / Rodsφ6 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861033 | 755914 | 連結桿φ6 x L140mm / Rodsφ6 x L140mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861040 | 755916 | 連結桿φ6 x L160mm / Rodsφ6 x L160mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861057 | 755918 | 連結桿φ6 x L180mm / Rodsφ6 x L180mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861064 | 755920 | 連結桿φ6 x L200mm / Rodsφ6 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861071 | 755923 | 連結桿φ6 x L230mm / Rodsφ6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861088 | 755926 | 連結桿φ6 x L260mm / Rodsφ6 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861095 | 755930 | 連結桿φ6 x L300mm / Rodsφ6 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861101 | 765905 | 連結桿φ6 x L50mm / Rodsφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861118 | 765906 | 連結桿φ6 x L60mm / Rodsφ6 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861125 | 765907 | 連結桿φ6 x L70mm / Rodsφ6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861132 | 765908 | 連結桿φ6 x L80mm / Rodsφ6 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861149 | 765909 | 連結桿φ6 x L90mm / Rodsφ6 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861156 | 765910 | 連結桿φ6 x L100mm / Rodsφ6 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861163 | 765912 | 連結桿φ6 x L120mm / Rodsφ6 x L120mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861170 | 765914 | 連結桿φ6 x L140mm / Rodsφ6 x L140mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861187 | 765916 | 連結桿φ6 x L160mm / Rodsφ6 x L160mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861194 | 765918 | 連結桿φ6 x L180mm / Rodsφ6 x L180mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861200 | 765920 | 連結桿φ6 x L200mm / Rodsφ6 x L200mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861217 | 765923 | 連結桿φ6 x L230mm / Rodsφ6 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861224 | 765926 | 連結桿φ6 x L260mm / Rodsφ6 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861231 | 765930 | 連結桿φ6 x L300mm / Rodsφ6 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672389 | 756030 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L30mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672396 | 756035 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672402 | 756040 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672419 | 756045 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672426 | 756130 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L30mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672433 | 756135 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672440 | 756140 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672457 | 756145 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
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