MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864673300 | 765003 | 連結桿蓋φ7mm / Rod Cupφ7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673317 | 755004 | 椎弓鉤φ6mm / Pedicle Hookφ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673539 | 612044 | 骨板 厚1.2mm x L44mm / Bone Plate T1.2mm x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673546 | 612046 | 骨板 厚1.2mm x L46mm / Bone Plate T1.2mm x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673553 | 612048 | 骨板 厚1.2mm x L48mm / Bone Plate T1.2mm x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673560 | 612050 | 骨板 厚1.2mm x L50mm / Bone Plate T1.2mm x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673577 | 612054 | 骨板 厚1.2mm x L54mm / Bone Plate T1.2mm x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673584 | 612060 | 骨板 厚1.2mm x L60mm / Bone Plate T1.2mm x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673591 | 612066 | 骨板 厚1.2mm x L66mm / Bone Plate T1.2mm x L66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673607 | 612072 | 骨板 厚1.2mm x L72mm / Bone Plate T1.2mm x L72mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673614 | 613024 | 骨板 厚1.6mm x L24mm / Bone Plate T1.6mm x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673621 | 613026 | 骨板 厚1.6mm x L26mm / Bone Plate T1.6mm x L26mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673638 | 613028 | 骨板 厚1.6mm x L28mm / Bone Plate T1.6mm x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673645 | 613030 | 骨板 厚1.6mm x L30mm / Bone Plate T1.6mm x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673652 | 613032 | 骨板 厚1.6mm x L32mm / Bone Plate T1.6mm x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673669 | 613034 | 骨板 厚1.6mm x L34mm / Bone Plate T1.6mm x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673676 | 613036 | 骨板 厚1.6mm x L36mm / Bone Plate T1.6mm x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673683 | 613042 | 骨板 厚1.6mm x L42mm / Bone Plate T1.6mm x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673690 | 613044 | 骨板 厚1.6mm x L44mm / Bone Plate T1.6mm x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673706 | 613046 | 骨板 厚1.6mm x L46mm / Bone Plate T1.6mm x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673713 | 613048 | 骨板 厚1.6mm x L48mm / Bone Plate T1.6mm x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673720 | 613050 | 骨板 厚1.6mm x L50mm / Bone Plate T1.6mm x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673737 | 613054 | 骨板 厚1.6mm x L54mm / Bone Plate T1.6mm x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673744 | 613057 | 骨板 厚1.6mm x L57mm / Bone Plate T1.6mm x L57mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673751 | 613060 | 骨板 厚1.6mm x L60mm / Bone Plate T1.6mm x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673768 | 613063 | 骨板 厚1.6mm x L63mm / Bone Plate T1.6mm x L63mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673775 | 613066 | 骨板 厚1.6mm x L66mm / Bone Plate T1.6mm x L66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673782 | 613069 | 骨板 厚1.6mm x L69mm / Bone Plate T1.6mm x L69mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673799 | 613072 | 骨板 厚1.6mm x L72mm / Bone Plate T1.6mm x L72mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673805 | 613075 | 骨板 厚1.6mm x L75mm / Bone Plate T1.6mm x L75mm | 是 | 否 | 否 |
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