MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864674413 | 765240 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674420 | 765245 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674437 | 765250 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674444 | 765335 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674451 | 765340 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674468 | 765345 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674475 | 765350 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674482 | 765435 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674499 | 765440 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674505 | 765445 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674512 | 765450 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674529 | 765535 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674536 | 765540 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674543 | 765545 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674550 | 765550 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674567 | 765635 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674574 | 765640 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674581 | 765645 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674598 | 765650 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719875430718 | 613052 | 骨板 厚1.6mm x L52mm / Bone Plate T1.6mm x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860920 | 754001 | 椎體固定塊 φ6mm / Vertebral Block φ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860937 | 764001 | 椎體固定塊 φ6mm / Vertebral Block φ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860944 | 755002 | 鎖固螺絲 L5.5mm / Central Nut L5.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860951 | 765002 | 鎖固螺絲 L5.5mm / Central Nut L5.5mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860968 | 755905 | 連結桿φ6 x L50mm / Rodsφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860975 | 755906 | 連結桿φ6 x L60mm / Rodsφ6 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860982 | 755907 | 連結桿φ6 x L70mm / Rodsφ6 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782860999 | 755908 | 連結桿φ6 x L80mm / Rodsφ6 x L80mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861002 | 755909 | 連結桿φ6 x L90mm / Rodsφ6 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04712782861019 | 755910 | 連結桿φ6 x L100mm / Rodsφ6 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
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