MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864672464 | 756230 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L30mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672471 | 756235 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672488 | 756240 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672495 | 756245 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672501 | 756250 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672518 | 756335 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672525 | 756340 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672532 | 756345 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672549 | 756350 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672556 | 756435 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672563 | 756440 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672570 | 756445 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672587 | 756450 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672594 | 756535 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672600 | 756540 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672617 | 756545 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672624 | 756550 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672631 | 756635 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672648 | 756640 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672655 | 756645 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672662 | 756650 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672679 | 766030 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L30mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672686 | 766035 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672693 | 766040 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672709 | 766045 | 多軸向椎弓足骨釘φ4 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672716 | 766130 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L30mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672723 | 766135 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672730 | 766140 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672747 | 766145 | 多軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ4.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672754 | 766230 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L30mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
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