MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864672761 | 766235 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672778 | 766240 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672785 | 766245 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672792 | 766250 | 多軸向椎弓足骨釘φ5 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672808 | 766335 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672815 | 766340 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672822 | 766345 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672839 | 766350 | 多軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672846 | 766435 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672853 | 766440 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672860 | 766445 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672877 | 766450 | 多軸向椎弓足骨釘φ6 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672884 | 766535 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672891 | 766540 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672907 | 766545 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672914 | 766550 | 多軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672921 | 766635 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L35mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672938 | 766640 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L40mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672945 | 766645 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L45mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864672952 | 766650 | 多軸向椎弓足骨釘φ7 x L50mm / Polyaxial Pedicle Screwφ7 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673256 | 755001 | 六角螺帽 14.5mm x 4mm / Nut 14.5mm x 4mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673263 | 765001 | 六角螺帽 14.5mm x 4mm / Nut 14.5mm x 4mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673294 | 755003 | 連結桿蓋φ7mm / Rod Cupφ7mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673324 | 765004 | 椎弓鉤φ6mm / Pedicle Hookφ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673331 | 755005 | 橫向突起鉤φ6mm / Transverse Process Hookφ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673348 | 765005 | 橫向突起鉤φ6mm / Transverse Process Hookφ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673355 | 755006 | 椎板鉤φ6mm / Laminar Hookφ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673362 | 765006 | 椎板鉤φ6mm / Laminar Hookφ6mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673379 | 755010 | 橫向連接鉤φ9mm / Cross Link Hookφ9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673386 | 765010 | 橫向連接鉤φ9mm / Cross Link Hookφ9mm | 是 | 否 | 否 |
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