MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864674116 | 755235 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674123 | 755240 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674130 | 755245 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674147 | 755250 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674154 | 755335 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674161 | 755340 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674178 | 755345 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674185 | 755350 | 單軸向椎弓足骨釘φ5.5 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674192 | 755435 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674208 | 755440 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674215 | 755445 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674222 | 755450 | 單軸向椎弓足骨釘φ6 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674239 | 755535 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674246 | 755540 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674253 | 755545 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674260 | 755550 | 單軸向椎弓足骨釘φ6.5 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ6.5 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674277 | 755635 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674284 | 755640 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674291 | 755645 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674307 | 755650 | 單軸向椎弓足骨釘φ7 x L50mm / Monoaxial Pedicle Screwφ7 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674314 | 765030 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L30mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674321 | 765035 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674338 | 765040 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674345 | 765045 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674352 | 765130 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L30mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674369 | 765135 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674376 | 765140 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674383 | 765145 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674390 | 765230 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L30mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674406 | 765235 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
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