MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864673812 | 613078 | 骨板 厚1.6mm x L78mm / Bone Plate T1.6mm x L78mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673829 | 613081 | 骨板 厚1.6mm x L81mm / Bone Plate T1.6mm x L81mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673836 | 613084 | 骨板 厚1.6mm x L84mm / Bone Plate T1.6mm x L84mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673843 | 613087 | 骨板 厚1.6mm x L87mm / Bone Plate T1.6mm x L87mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673850 | 613090 | 骨板 厚1.6mm x L90mm / Bone Plate T1.6mm x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673867 | 612117 | 骨釘φ3.5 x L17mm / Bone Screwφ3.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673874 | 612118 | 骨釘φ3.5 x L18mm / Bone Screwφ3.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673881 | 612119 | 骨釘φ3.5 x L19mm / Bone Screwφ3.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673898 | 612120 | 骨釘φ3.5 x L20mm / Bone Screwφ3.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673904 | 612121 | 骨釘φ3.5 x L21mm / Bone Screwφ3.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673911 | 612122 | 骨釘φ3.5 x L22mm / Bone Screwφ3.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673928 | 612123 | 骨釘φ3.5 x L23mm / Bone Screwφ3.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673935 | 612124 | 骨釘φ3.5 x L24mm / Bone Screwφ3.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673942 | 613117 | 骨釘φ3.5 x L17mm / Bone Screwφ3.5 x L17mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673959 | 613118 | 骨釘φ3.5 x L18mm / Bone Screwφ3.5 x L18mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673966 | 613119 | 骨釘φ3.5 x L19mm / Bone Screwφ3.5 x L19mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673973 | 613120 | 骨釘φ3.5 x L20mm / Bone Screwφ3.5 x L20mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673980 | 613121 | 骨釘φ3.5 x L21mm / Bone Screwφ3.5 x L21mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673997 | 613122 | 骨釘φ3.5 x L22mm / Bone Screwφ3.5 x L22mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674000 | 613123 | 骨釘φ3.5 x L23mm / Bone Screwφ3.5 x L23mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674017 | 613124 | 骨釘φ3.5 x L24mm / Bone Screwφ3.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674024 | 755030 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L30mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674031 | 755035 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674048 | 755040 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674055 | 755045 | 單軸向椎弓足骨釘φ4 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674062 | 755130 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L30mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674079 | 755135 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L35mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L35mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674086 | 755140 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L40mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674093 | 755145 | 單軸向椎弓足骨釘φ4.5 x L45mm / Monoaxial Pedicle Screwφ4.5 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864674109 | 755230 | 單軸向椎弓足骨釘φ5 x L30mm / Monoaxial Pedicle Screwφ5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
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