MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000947
許可證編號000947
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"亞太醫療" 脊椎固定系統
"SYNTEC" SPINAL SYSTEM
衛署醫器製字第000947號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 04 / 25
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 222 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000947號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 2002 / 04 / 25
- 有效日期
- 2027 / 04 / 25
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核本。
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- GMP0753
UDI 型號 共 222 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864673393 | 755011 | 橫向連接套筒φ9mm / Cross Link Collarφ9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673409 | 765011 | 橫向連接套筒φ9mm / Cross Link Collarφ9mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673416 | 755012 | 橫向連接桿φ3mm / Cross Link Rodφ3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673423 | 765012 | 橫向連接桿φ3mm / Cross Link Rodφ3mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673430 | 755013 | 橫向連接螺帽 M9 x 1mm / Cross Link Nut M9 x 1mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673447 | 765013 | 橫向連接螺帽 M9 x 1mm / Cross Link Nut M9 x 1mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673478 | 612028 | 骨板 厚1.2mm x L28mm / Bone Plate T1.2mm x L28mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673485 | 612030 | 骨板 厚1.2mm x L30mm / Bone Plate T1.2mm x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673492 | 612032 | 骨板 厚1.2mm x L32mm / Bone Plate T1.2mm x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673508 | 612037 | 骨板 厚1.2mm x L37mm / Bone Plate T1.2mm x L37mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673515 | 612040 | 骨板 厚1.2mm x L40mm / Bone Plate T1.2mm x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864673522 | 612043 | 骨板 厚1.2mm x L43mm / Bone Plate T1.2mm x L43mm | 是 | 否 | 否 |
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