MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008662
許可證編號008662
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"史賽克"中空螺絲釘
"STRYKER" ASNIS III CANULATED SCREW SYSTEM
衛署醫器輸字第008662號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司,收錄 564 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008662號
- 申請商
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1998 / 04 / 29
- 有效日期
- 2028 / 04 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本,詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:606135S、606140S、606145S、606150S,以下空白。註銷規格:602635,以下空白。註銷規格:611335S、611340S、611345S及611350S,以下空白。註銷規格: 620645,以下空白。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1, CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 564 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540088345 | 602925S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540088352 | 602930 | ASNIS Pro Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540088369 | 602930S | ASNIS Pro Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540089496 | 604614 | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540089502 | 604614S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540089519 | 604616 | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540089526 | 604616S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540089533 | 604618 | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540089540 | 604618S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077407 | 326910S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077421 | 326720S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077438 | 326925S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077445 | 326725S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077452 | 326930S | ASNIS Pro Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077469 | 326730S | ASNIS Pro Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077476 | 326840S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077490 | 326640S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077506 | 326845S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077520 | 326645S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077537 | 326850S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077551 | 326650S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077568 | 326855S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077575 | 326655S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077599 | 326860S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077629 | 326660S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077636 | 326865S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077650 | 326665S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077667 | 326870S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077681 | 326670S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327077698 | 326875S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
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