MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008662
許可證編號008662
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克"中空螺絲釘
"STRYKER" ASNIS III CANULATED SCREW SYSTEM
衛署醫器輸字第008662號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 04 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 564 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008662號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 1998 / 04 / 29
- 有效日期
- 2028 / 04 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本，詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：606135S、606140S、606145S、606150S，以下空白。註銷規格：602635，以下空白。註銷規格：611335S、611340S、611345S及611350S，以下空白。註銷規格: 620645，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Stryker GmbH
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- BOHNACKERWEG 1, CH-2545 SELZACH SWITZERLAND
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
UDI 型號 共 564 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540093288 | 611245S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093295 | 611250S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093301 | 611255S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093318 | 611260S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093325 | 611265S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093332 | 611270S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093349 | 611275S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093356 | 611280S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093363 | 611285S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093370 | 611290S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093387 | 611295S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093394 | 611300S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093400 | 611305S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093417 | 611310S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093424 | 611315S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093431 | 611320S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093448 | 611325S | ASNIS III Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540093455 | 611330S | ASNIS Pro Screw Ti | 是 | 否 | 否 |
| 04546540094070 | 619904 | TI-WASHER for Screws | 是 | 否 | 否 |
| 04546540094087 | 619905 | TI-WASHER for Screws | 是 | 否 | 否 |
| 04546540094094 | 619906 | TI-Washer for Screws | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075823 | 325210S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075847 | 325212S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
| 07613327075854 | 325214S | ASNIS III Screw StSt | 是 | 否 | 否 |
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