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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.6500
次類別

個人用防護罩

本分類共有 80 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 個人用防護罩,AI 輔助整理

個人用防護罩是放射線檢查時穿在身上的防護裝備,用來擋掉部分散射輻射,常見的有鉛衣、鉛圍裙、鉛眼鏡、鉛手套和防護毯。在台灣它屬於第1等級醫療器材。

誰會用到它

主要是接受X光、電腦斷層等游離輻射檢查的人,以及需要在檢查室內陪同、協助病患的家屬或工作人員。放射科醫護人員平常作業時也會穿,但那是職業防護,和病患臨時借穿的情況不太一樣。

  • 病患:照X光、電腦斷層時,醫師會用鉛衣蓋住不需要照射的部位,例如生殖器官、甲狀腺。
  • 陪同者:需要留在檢查室裡扶著病患時,通常會穿鉛衣。
  • 工作人員:每天在輻射環境裡工作的人,防護裝備的規格和檢查頻率另有規定。

鉛衣、鉛圍裙、鉛眼鏡差在哪

都是擋輻射,差在遮蓋的部位和形狀。鉛圍裙遮軀幹,鉛眼鏡保護水晶體,鉛手套保護手部,防護毯則可以蓋在病患身上或覆蓋設備。品名裡常出現「防護罩」、「屏蔽」、「防護用具」,指的都是同一類東西,判斷時要看實際用途和許可證字號,不要只看名字。

怎麼挑才對

  • 看鉛當量:常見標示 0.25、0.35、0.5 mmPb,數字越大擋得越多,但也越重。
  • 看用途:病患臨時覆蓋用和每天穿整天的需求不同,重量和剪裁要考慮。
  • 看尺寸:太大會滑動、太小遮不到,試穿比看型錄準。
  • 看有沒有破損:鉛衣折到會產生裂縫,買之前檢查表面有沒有摺痕或破洞。

買的時候怎麼確認合法

包裝或本體上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 80 張有效的個人用防護罩許可證,全部是第1等級,其中約 89% 是進口,製造廠以美國、中國、台灣、日本為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

個人用防護罩可以自己買嗎?

可以,它是第1等級醫療器材,一般民眾能自行購買。但要先想清楚用途:如果只是偶爾陪同就醫,多數醫療院所會提供;如果是工作或長期需求,再考慮自購,並確認許可證字號和鉛當量是否符合需要。

鉛衣可以折疊收納嗎?

不行。鉛衣裡的鉛或替代材料一折就可能產生裂縫,肉眼不一定看得出來,防護效果會打折。收納時應該用衣架吊掛,或平放在專用架上,不要塞進櫃子擠壓。

鉛衣有保存期限嗎?

不一定有標示期限,但材料會老化。建議定期檢查表面有沒有破損、摺痕,並依產品說明或院所規定做輻射穿透測試。如果出現明顯裂縫或變形,就該汰換,不要繼續使用。

孕婦照X光一定要穿嗎?

通常會。孕婦接受腹部或骨盆腔X光檢查時,醫療人員一般會用鉛衣遮蓋下腹部,減少胎兒接受的散射輻射。實際是否需要、怎麼遮,由現場醫師和放射師依檢查部位判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/08"舒況麥迪泰克" X光防護用具 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第022236號祥泰醫療儀器有限公司
2030/08/24"瑪微" 艾克斯射線防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021886號台灣熠隆醫療設備有限公司
2030/05/19"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008342號金全益金屬工廠有限公司
2030/05/14“貝克西弗”輻射防護用具 (未滅菌)衛部醫器製壹字第008334號貝克西弗股份有限公司
2030/04/30"溫布利" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021501號吉生醫療器材有限公司
2030/03/26"保科" 個人用鉛防護設備 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021404號貝克西弗股份有限公司
2030/02/11"瑪美格" 個人防護配件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021249號老達利貿易股份有限公司
2030/02/06"科耐司" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第021235號老達利貿易股份有限公司
2029/01/08"艾克孚"個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第020002號美德醫療器材股份有限公司
2028/11/19"奧皮迪" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019828號瓦里安台灣股份有限公司
2028/08/02“百多力” 鉛防護設備 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第019444號台灣百多力有限公司
2028/07/10"日本電氣硝子"個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器輸壹字第019289號久和醫療儀器股份有限公司
2028/06/14"貝克西弗" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003462號貝克西弗股份有限公司
2028/05/22"貝克西弗" 個人用鉛防護設備(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003435號貝克西弗股份有限公司
2028/03/09"科利達"X光防護鉛眼鏡(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003373號志及實業有限公司
2028/02/05"皓邦" 個人用鉛防護設備(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第003356號貝克西弗股份有限公司
2028/01/11“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)衛部醫器製壹字第007077號華億醫療儀器科技有限公司
2027/09/01"菲利浦" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第018262號志及實業有限公司
2027/03/02"高頂" 波爾芮個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017550號高頂事業有限公司
2027/02/24"阿曼達海斯" 輻射防護手套 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第017531號金全益金屬工廠有限公司
2031/12/28"康華" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002945號富碁儀器有限公司
2031/04/01"特安努莎" 輻射防護手套 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第016360號志及實業有限公司
2031/01/27"双鷹" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002622號金全益金屬工廠有限公司
2030/11/04"英菲" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015816號金全益金屬工廠有限公司
2030/09/07"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002487號臺灣新吉美碩股份有限公司
2030/07/21"脊美適" 個人用防護罩 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015493號科舉顧問股份有限公司
2030/07/14"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015451號臺灣新吉美碩股份有限公司
2030/06/25"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第015382號臺灣新吉美碩股份有限公司
2030/01/21"雙鶯"個人用防護罩(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第002316號楓展貿易有限公司
2028/06/28"波特克"輻射防護手套(未滅菌)衛署醫器輸壹字第013161號春菖貿易有限公司