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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.5720
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前列腺固定用直腸氣囊

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 前列腺固定用直腸氣囊,AI 輔助整理

前列腺固定用直腸氣囊是放射治療時放進直腸的氣囊,把前列腺位置固定住,讓放療射線更精準打在目標上。台灣目前只有 1 張有效許可證,是進口產品。

它到底做什麼用

做前列腺的放射治療時,直腸和前列腺貼得很近,直腸裡有空氣或糞便,位置就會跑掉。這類氣囊從肛門放進直腸後充氣,把直腸撐開、位置固定,前列腺也跟著穩定,醫師在電腦斷層或治療時就能對準同一個位置。

誰會用到它

  • 接受前列腺放射治療的病人,尤其是需要高精準度的療程。
  • 由放射治療團隊在療程中置入與充氣,病人不需要自己操作。
  • 不是每個放療療程都會用到,是否使用由治療團隊依計畫決定。

用的時候是什麼感覺

  • 置入時會有肛門異物感或想排便的感覺,通常一下子就好。
  • 充氣後可能覺得腹脹,療程結束洩氣、取出後就會緩解。
  • 過程中如果覺得明顯疼痛或不適,直接告訴在場的醫護人員。

買不到,也不該自己買

這是醫療院所執行放射治療時使用的器材,不是民眾在家使用的東西,市面上買不到,也不需要自己準備。台灣目前只有 1 張有效許可證,製造廠在荷蘭,屬於第 2 等級醫療器材。想確認某項器材是否合法,可以查包裝上的醫療器材許可證字號。

常見問題

前列腺固定用直腸氣囊是什麼?

它是放進直腸後充氣的氣囊,用來把直腸撐開、固定前列腺的位置,讓放射治療的射線對準目標。屬於放射治療療程中由醫療團隊操作的器材,病人不會自己使用。

前列腺固定用直腸氣囊會痛嗎?

不一定,多數人只是覺得有異物感或想上廁所。置入和充氣時可能腹脹或不舒服,通常可以忍受,療程結束取出後就緩解。如果出現明顯疼痛,要馬上跟醫護人員說。

前列腺固定用直腸氣囊和直腸氣球一樣嗎?

指的很可能是同一類東西。這類器材在文獻和不同廠牌的說法裡,常被叫做直腸氣囊、直腸氣球或前列腺固定氣囊,作用都是把直腸撐開、穩定前列腺位置。實際名稱和用途還是以治療團隊的說明為準。

前列腺固定用直腸氣囊可以重複使用嗎?

不一定,要看產品仿單。這類器材通常設計為單次使用,但本站收錄的這張許可證沒有單次使用標示的資料,實際能不能重複使用,必須依仿單和院方的感染管制規定,病人不需要自己判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/05/01"奎拉德" 前列腺固定用直腸氣囊 衛部醫器輸字第038829號志及實業有限公司