許可證編號038829
"奎拉德" 前列腺固定用直腸氣囊
"QLRAD" RectalPro75 Endorectal Balloon
申請商為 志及實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038829號
- 申請商
- 志及實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28140501
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路152號3樓
- 發證日期
- 2026 / 05 / 01
- 有效日期
- 2031 / 05 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 06 / 02
這類器材是什麼 前列腺固定用直腸氣囊，AI 輔助整理
前列腺固定用直腸氣囊是放射治療時放進直腸的氣囊，把前列腺位置固定住，讓放療射線更精準打在目標上。台灣目前只有 1 張有效許可證，是進口產品。
它到底做什麼用
做前列腺的放射治療時，直腸和前列腺貼得很近，直腸裡有空氣或糞便，位置就會跑掉。這類氣囊從肛門放進直腸後充氣，把直腸撐開、位置固定，前列腺也跟著穩定，醫師在電腦斷層或治療時就能對準同一個位置。
誰會用到它
- 接受前列腺放射治療的病人，尤其是需要高精準度的療程。
- 由放射治療團隊在療程中置入與充氣，病人不需要自己操作。
- 不是每個放療療程都會用到，是否使用由治療團隊依計畫決定。
用的時候是什麼感覺
- 置入時會有肛門異物感或想排便的感覺，通常一下子就好。
- 充氣後可能覺得腹脹，療程結束洩氣、取出後就會緩解。
- 過程中如果覺得明顯疼痛或不適，直接告訴在場的醫護人員。
買不到，也不該自己買
這是醫療院所執行放射治療時使用的器材，不是民眾在家使用的東西，市面上買不到，也不需要自己準備。台灣目前只有 1 張有效許可證，製造廠在荷蘭，屬於第 2 等級醫療器材。想確認某項器材是否合法，可以查包裝上的醫療器材許可證字號。
常見問題
前列腺固定用直腸氣囊是什麼？
它是放進直腸後充氣的氣囊，用來把直腸撐開、固定前列腺的位置，讓放射治療的射線對準目標。屬於放射治療療程中由醫療團隊操作的器材，病人不會自己使用。
前列腺固定用直腸氣囊會痛嗎？
不一定，多數人只是覺得有異物感或想上廁所。置入和充氣時可能腹脹或不舒服，通常可以忍受，療程結束取出後就緩解。如果出現明顯疼痛，要馬上跟醫護人員說。
前列腺固定用直腸氣囊和直腸氣球一樣嗎？
指的很可能是同一類東西。這類器材在文獻和不同廠牌的說法裡，常被叫做直腸氣囊、直腸氣球或前列腺固定氣囊，作用都是把直腸撐開、穩定前列腺位置。實際名稱和用途還是以治療團隊的說明為準。
前列腺固定用直腸氣囊可以重複使用嗎？
不一定，要看產品仿單。這類器材通常設計為單次使用，但本站收錄的這張許可證沒有單次使用標示的資料，實際能不能重複使用，必須依仿單和院方的感染管制規定，病人不需要自己判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 105.1014 以下空白
製造廠
- 製造商
- QLRAD International Ltd.
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- Damsluisweg 6, 1332 EC Almere, Netherlands
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD16831
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。