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衛部醫器陸輸壹字
許可證編號
004946
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

"明基" 醫學影像通訊裝置 (未滅菌)

"BenQ" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸壹字第004946號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 20
醫療器材級數第一等級

申請商為 明基電通股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸壹字第004946號
申請商
明基電通股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70721522
申請商地址
臺北市內湖區基湖路16號
發證日期
2024 / 05 / 20
有效日期
2029 / 05 / 20
限制項目
輸 入、委託製造、中國貨品、QMS/QSD
資料異動日期
2024 / 06 / 06

這類器材是什麼 醫學影像通訊裝置,AI 輔助整理

醫學影像通訊裝置是醫院裡把 X 光、CT、超音波等影像從機器傳到工作站、再傳給醫師看的軟硬體系統,本身不產生影像,負責傳輸、儲存和顯示。

它跟 X 光機、超音波差在哪

X 光機、電腦斷層、超音波掃描儀是「產生影像」的設備,這類通訊裝置是「處理和傳送影像」的設備。同一個分類裡,有的是安裝在醫院的影像伺服器與傳輸軟體,有的是搭配特定檢查的影像標記、標註輔助系統,例如甲狀腺、髖關節、心臟超音波的影像標記。

誰會用到它

主要是醫療院所的放射科、影像中心和各科醫師,一般民眾不會直接操作。你到醫院照完 X 光,影像能出現在診間電腦上,中間就有這類裝置在運作。

  • 醫院資訊室、放射科:建置和維護影像傳輸系統。
  • 醫師:在診間或開刀房調閱影像、做標記和標註。
  • 患者:不會直接接觸,只會感受到「影像很快傳到醫師那裡」。

買的時候怎麼確認合法

這類產品在台灣屬醫療器材,包裝或系統文件上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄 61 張有效許可證,國內製造 27 張、進口 34 張,其中 59 張是第 1 等級、2 張是第 2 等級。拿到字號可在本站查是否仍有效。

這類裝置需要滅菌嗎

多數不需要。本站收錄的 30 筆型號中,標示滅菌包裝為 0%、含乳膠 0%、標示單次使用約 3%。它多半是安裝在機房或工作站的設備,不直接接觸人體,所以通常以未滅菌方式供應。

常見問題

醫學影像通訊裝置是什麼?

是把醫學影像從產生影像的機器傳到儲存系統、再傳到醫師看片工作站的設備或軟體。它不拍片、不診斷,負責的是傳輸、儲存、顯示和標記,讓影像能順利送到需要的人手上。

醫學影像通訊裝置和 PACS 一樣嗎?

不一定。PACS 是影像儲存與通訊系統的通稱,這類許可證涵蓋的範圍更廣,可能只是其中一個傳輸模組、一套標記軟體,或搭配特定檢查的輔助系統。要看個別產品的核准內容。

一般人可以買醫學影像通訊裝置嗎?

不行。這類產品是給醫療院所和相關專業人員使用的醫療器材,不是家用產品,一般民眾沒有使用情境,也不容易自行安裝與維護。

醫學影像通訊裝置需要定期保養嗎?

需要,但保養方式依產品而異。軟體類要更新版本、備份資料;硬體類要檢查連線和散熱。實際週期和內容依原廠說明與院內資訊單位的安排,不是民眾自己處理的事。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
規格
空白。

製造廠

製造商
明基電通股份有限公司
國別
台灣
廠址
臺北市內湖區基湖路16號
製程
委託製造者
製造商
AUO (Suzhou) Co., Ltd.
國別
中國
廠址
NO. 398, SUHONG ZHONG ROAD, SUZHOU INDUSTRIAL PARK, SUZHOU, JIANGSU, 215021, CHINA
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD50614

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