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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1920
次類別

放射線造影頭部固定器

本分類共有 21 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 放射線造影頭部固定器,AI 輔助整理

放射線造影頭部固定器是在做電腦斷層、放射治療等檢查或療程時,把頭部固定在同一個位置的器材,讓每次拍到的影像角度一致、位置對得起來。它本身不產生影像,也不治療。

它到底在固定什麼

頭部只要稍微動一下,影像就會模糊或對不準。這類器材用支架、頭枕、面罩、固定墊等方式,把頭部擺在指定姿勢並維持住。常見於需要反覆照射、每次位置都要一樣的療程,以及需要精細對位的頭部造影。

  • 放射治療:每次療程都要對到同一個位置,固定器是定位流程的一部分。
  • 頭部電腦斷層、血管攝影等:減少移動造成的影像模糊。
  • 部分檢查會搭配顯影劑或特殊擺位,固定器讓病人比較容易維持姿勢。

和一般枕頭、頭靠差在哪

一般枕頭是讓人躺得舒服,這類固定器是讓位置可重複。它通常會配合影像系統的定位標記或治療計畫使用,材質和形狀是為了在掃描或照射時不干擾影像、不影響輻射穿透。兩者目的不同,不能互相取代。

誰會用到它

  • 需要接受頭部放射治療的病人。
  • 需要做頭部電腦斷層、血管攝影等檢查,且必須固定姿勢的人。
  • 醫療院所的放射師、醫事放射師、醫師與醫學物理人員,在定位與治療流程中使用。
  • 通常由醫療團隊依檢查或療程需求選用,不是民眾自己買回家用的器材。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所在採購,一般民眾很少直接買。重點是包裝或標示上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 21 張有效許可證,其中 19 張是進口、2 張國內製造,全部屬第 1 等級。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

放射線造影頭部固定器是什麼?

它是做頭部影像檢查或放射治療時,用來把頭部固定在特定位置的器材,目的是讓每次的位置一致、影像對得準。它不產生影像,也不具治療效果,屬於放射線輔助定位用的醫療器材。

固定器會不會有輻射?

不會。它本身不發出輻射,也不會讓輻射殘留在身上。它只是擺位和固定的工具,真正產生輻射的是檢查或治療用的影像與放射治療設備,由醫療團隊操作。

戴固定器會不會不舒服?

不一定,看型式。有些是頭枕或固定墊,躺著就好;有些是貼合臉部的面罩,會有一點壓迫感。醫療團隊通常會在定位時調整到可以忍受的程度,過程中若很不舒服要馬上說。

可以自己買回家用嗎?

不建議。這類器材是配合影像系統與治療計畫使用的,需要醫療團隊依檢查或療程設定,自行購買不但用不到,也無法確認規格是否合適。有需求請由醫療院所評估與選用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31“爾匹第” 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00479號磊信國際有限公司
2027/10/31"喜渥德" 磁振造影固定墊 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00466號艾迪醫材有限公司
2027/10/31艾美德 放射線造影固定墊 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00231號吉特醫療器材有限公司
2026/10/31"博醫來" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00391號香港商博醫來有限公司台灣分公司
2027/10/31"愛可宣" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00307號瓦里安台灣股份有限公司
2027/10/31"科菲斯" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00249號西門子醫療設備股份有限公司
2027/10/31"耀宏" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00135號耀宏儀器廠有限公司
2027/10/31"愛可爾" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00171號瓦里安台灣股份有限公司
2026/10/31"日富" 放射線造影固定器材及配件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第a00099號日富興業有限公司
2027/10/31"爾皮迪" 放療定位裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第a00114號志及實業有限公司
2027/10/31"志及" 放療定位裝置 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第a00162號志及實業有限公司
2027/10/31“歐菲特”放射線造影固定裝置 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第006323號日豐隆實業股份有限公司
2027/10/31“麥英特捷思”放射線造影頭部固定器(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第006187號久和醫療儀器股份有限公司
2026/10/31“醫科達”放射線造影頭部固定器(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第005821號久和醫療儀器股份有限公司
2027/10/31"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。衛部醫器陸輸壹登字第001840號志及實業有限公司
2027/10/31"麥迪泰克" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第019557號久和醫療儀器股份有限公司
2027/10/31“科輔適”放射線造影頭部固定器(未滅菌) 衛部醫器輸壹登字第013468號瓦里安台灣股份有限公司
2026/10/31"麥英特捷思"放療定位裝置(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012873號久和醫療儀器股份有限公司
2027/10/31“西門子”放射線造影頭部固定器(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第017852號西門子醫療設備股份有限公司
2026/10/31"磊信" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005453號磊信國際有限公司
2026/10/31"奇異" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004386號奇異亞洲醫療設備股份有限公司