許可證編號001840
"美岑"放療定位裝置 (未滅菌)。
"meicen" Radio Therapeutic Positioning Products (Non-sterile)
申請商為 志及實業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸壹登字第001840號
- 申請商
- 志及實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28140501
- 申請商地址
- 新北市新店區寶橋路152號3樓
- 發證日期
- 2021 / 10 / 01
- 有效日期
- 2027 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 02
這類器材是什麼 放射線造影頭部固定器，AI 輔助整理
放射線造影頭部固定器是在做電腦斷層、放射治療等檢查或療程時，把頭部固定在同一個位置的器材，讓每次拍到的影像角度一致、位置對得起來。它本身不產生影像，也不治療。
它到底在固定什麼
頭部只要稍微動一下，影像就會模糊或對不準。這類器材用支架、頭枕、面罩、固定墊等方式，把頭部擺在指定姿勢並維持住。常見於需要反覆照射、每次位置都要一樣的療程，以及需要精細對位的頭部造影。
- 放射治療：每次療程都要對到同一個位置，固定器是定位流程的一部分。
- 頭部電腦斷層、血管攝影等：減少移動造成的影像模糊。
- 部分檢查會搭配顯影劑或特殊擺位，固定器讓病人比較容易維持姿勢。
和一般枕頭、頭靠差在哪
一般枕頭是讓人躺得舒服，這類固定器是讓位置可重複。它通常會配合影像系統的定位標記或治療計畫使用，材質和形狀是為了在掃描或照射時不干擾影像、不影響輻射穿透。兩者目的不同，不能互相取代。
誰會用到它
- 需要接受頭部放射治療的病人。
- 需要做頭部電腦斷層、血管攝影等檢查，且必須固定姿勢的人。
- 醫療院所的放射師、醫事放射師、醫師與醫學物理人員，在定位與治療流程中使用。
- 通常由醫療團隊依檢查或療程需求選用，不是民眾自己買回家用的器材。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所在採購，一般民眾很少直接買。重點是包裝或標示上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」，「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 21 張有效許可證，其中 19 張是進口、2 張國內製造，全部屬第 1 等級。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
放射線造影頭部固定器是什麼？
它是做頭部影像檢查或放射治療時，用來把頭部固定在特定位置的器材，目的是讓每次的位置一致、影像對得準。它不產生影像，也不具治療效果，屬於放射線輔助定位用的醫療器材。
固定器會不會有輻射？
不會。它本身不發出輻射，也不會讓輻射殘留在身上。它只是擺位和固定的工具，真正產生輻射的是檢查或治療用的影像與放射治療設備，由醫療團隊操作。
戴固定器會不會不舒服？
不一定，看型式。有些是頭枕或固定墊，躺著就好；有些是貼合臉部的面罩，會有一點壓迫感。醫療團隊通常會在定位時調整到可以忍受的程度，過程中若很不舒服要馬上說。
可以自己買回家用嗎？
不建議。這類器材是配合影像系統與治療計畫使用的，需要醫療團隊依檢查或療程設定，自行購買不但用不到，也無法確認規格是否合適。有需求請由醫療院所評估與選用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- Guangdong Meicen Medical Equipment Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- Building 5, Wanyang Innovation Park, No. 82，Xiaotang Industrial Avenue, Shishan Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, P.R. China
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。