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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1660
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非透視X光影像增感管

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 非透視X光影像增感管,AI 輔助整理

非透視X光影像增感管是X光機裡把穿透人體後的微弱X光轉成明亮影像的元件,讓醫師在不用透視(連續曝光)的情況下也能看清楚。在台灣它屬於第2等級醫療器材。

它在X光機裡做什麼

X光穿過身體後,剩下的訊號很弱,直接看幾乎看不到東西。增感管負責把X光轉成可見光並放大亮度,讓影像能被相機或螢幕接收。它和透視用的影像增強管不同,主要用在單張攝影(例如胸腔、骨骼攝影),不是用來做連續動態透視。

和透視用的影像增強管差在哪

透視是醫師一邊曝光一邊看即時畫面,需要能長時間連續運作的影像增強管;非透視的增感管用在拍單張影像,曝光時間短,對即時性和耐熱的要求不一樣。兩者外觀可能相似,但設計目的不同,不能互換使用。

誰會用到它

  • 醫院的放射科、骨科、胸腔科等需要X光攝影的單位。
  • 健檢中心、地區醫院這類以單張攝影為主的場所。
  • 一般民眾不會直接接觸,看到的是檢查出來的影像,不是這個零件本身。

這種器材怎麼確認合法

這類器材通常隨X光系統整機輸入,一般民眾不會單獨購買。醫療院所在採購或維修時,可要求廠商提供醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,並在本站查證是否仍有效。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口、第2等級,製造廠在美國。

常見問題

非透視X光影像增感管是什麼?

它是X光攝影系統裡的零件,把穿過人體後微弱的X光轉成明亮、可記錄的影像。和透視用的影像增強管不同,它主要支援單張攝影,不是連續動態透視。

它和透視X光系統有什麼差別?

透視X光系統是能連續曝光、即時看畫面的整台設備,常用在腸胃道、血管攝影等;非透視的增感管是單張攝影用的零件。一個是整機、一個是元件,用途和運作方式都不同。

民眾需要在意這個器材嗎?

不需要。這是醫療院所設備裡的零件,民眾接受X光檢查時不會直接接觸,也不會單獨購買。真正要留意的是檢查的正當性和輻射防護,由醫療團隊負責。

醫院採購時怎麼確認合法?

可以請廠商提供醫療器材許可證字號,並在本站查詢是否仍有效。這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口、第2等級,製造廠在美國;若廠商提不出字號或查不到,就要進一步確認。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/09/20"奇異" 透視X光系統衛署醫器輸字第011972號奇異亞洲醫療設備股份有限公司