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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1180
次類別

超音波骨密度計

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 超音波骨密度計,AI 輔助整理

超音波骨密度計是一種用超音波測量骨骼狀況的儀器,通常放在醫療院所,用來評估骨質密度。它不具游離輻射,檢查時不會痛。

和 X 光骨密度檢查差在哪

兩者都是評估骨質的方式,原理不同。X 光骨密度檢查(DXA)用低劑量 X 光,是目前臨床上常用的標準方法,可測量腰椎、髖骨等部位。超音波骨密度計多半測量腳跟骨等周邊部位,沒有輻射,儀器體積較小、操作方便,常用於初步篩檢。兩者數值不能直接互相比較,也不能拿超音波的結果去對應 X 光的診斷標準。

誰會用到它

  • 醫療院所做骨質疏鬆初步篩檢時。
  • 健康檢查方案中搭配的骨質評估項目。
  • 不適合接受 X 光檢查、或想先做非輻射初步評估的人,由醫師判斷。
  • 要注意:它測的是周邊骨骼,不能取代醫師的完整評估與診斷。

檢查時會怎樣

通常是把腳跟或手指放進儀器,或塗上傳導凝膠後用探頭貼著皮膚,等幾十秒到幾分鐘就完成。過程中不會痛,也沒有輻射暴露的問題。檢查前是否要脫鞋襪、要不要空腹,依各院所的流程而定。

怎麼確認買到或用到的是合法的

這類儀器屬醫療器材,包裝或機身要有醫療器材許可證字號。本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是進口產品,製造廠在日本。拿到字號可到本站查是否仍有效,並確認許可證上的品名、型號和機器一致。

常見問題

超音波骨密度計準嗎?

不一定能取代標準檢查。它沒有輻射、操作方便,適合初步篩檢;但測量部位多在周邊骨骼,數值和 X 光骨密度檢查不能直接對照。是否骨質疏鬆、要不要治療,仍要由醫師綜合判斷。

照超音波骨密度會痛嗎?

不會。檢查時多半只是把腳跟或手指放進儀器,或用探頭貼著皮膚,不會有刺痛感,也沒有輻射。少數人對傳導凝膠較敏感,檢查後擦乾淨即可。

多久要做一次骨密度檢查?

不一定,要看年齡、風險因子和醫師的判斷。沒有症狀的人不需要年年做;有骨折史、長期使用特定藥物、停經後婦女等情況,醫師可能建議定期追蹤,間隔由醫師決定。

超音波骨密度計可以自己買回家用嗎?

不建議。這類儀器是醫療器材,需要由醫療人員操作並判讀結果,自行購買使用容易誤解數值。想了解自己的骨質狀況,請就醫由醫師安排合適的檢查。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/10/05“古野”超音波骨質密度分析儀衛部醫器輸字第027748號偉信儀器股份有限公司