台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
P.1000
次類別

磁振診斷裝置

本分類共有 49 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 磁振診斷裝置,AI 輔助整理

磁振診斷裝置就是俗稱的核磁共振(MRI)掃描儀,用強磁場和無線電波拍出身體內部的影像,不涉及游離輻射。它屬於放射學科學類的醫療器材,在台灣全部是進口,沒有國內製造。

和電腦斷層差在哪

兩者都是斷層影像,但原理不同。MRI 用磁場,CT(電腦斷層)用 X 光,所以 MRI 沒有游離輻射。MRI 對軟組織、腦、脊髓、關節的對比通常較好;CT 掃描速度快,對骨骼、急診出血的判斷有它的位置。要照哪一種,由醫師依病情決定。

為什麼身上有金屬要講

MRI 的磁場很強,會把含鐵磁性物質的金屬吸過去,也可能讓植入物發熱或移位。檢查前一定會問你身上有沒有金屬,這不是形式,是安全關鍵。

  • 心臟節律器、神經刺激器、部分血管夾或人工耳蝸,可能不適合接受 MRI。
  • 身上的刺青、金屬飾品、貼片、髮夾、鑰匙、手機、手錶,通常要取下或不能帶進檢查室。
  • 懷孕、有植入物、近期動過手術,都要事先告知醫護人員。

檢查時會遇到什麼

機器是一個圓筒狀的通道,人躺著推進去做。掃描時會發出很大聲的敲擊聲,所以會給你耳塞或耳機。整個過程要維持不動,時間依部位而不同。檢查本身不會痛,有些人會覺得空間狹窄、緊張,可以事先跟醫護人員說。

台灣的機器從哪來

本站收錄 49 張有效的磁振診斷裝置許可證,全部是進口、第 2 等級,沒有國內製造。製造廠以德國最多,其次是荷蘭、日本、美國。品名裡常出現「磁振造影」「核磁共振」「磁共振」等不同說法,指的都是同一類器材。

常見問題

核磁共振有輻射嗎?

沒有。MRI 用的是強磁場和無線電波,不像 X 光或電腦斷層會產生游離輻射。不過檢查室仍可能有其他安全考量,例如磁場對金屬植入物的影響,檢查前務必把身上的植入物和病史告訴醫護人員。

裝心臟節律器可以照核磁共振嗎?

不一定。有些新型節律器標示可與 MRI 相容,有些不行,取決於廠牌、型號和植入時間。這必須由醫師和心臟科團隊確認,不能自己判斷,也不能因為以前照過就認為這次也可以。

核磁共振和電腦斷層哪個比較好?

不一定,看要檢查什麼。MRI 對腦、脊髓、關節等軟組織的對比通常較好,且沒有游離輻射;CT 掃描快,對骨骼和急診狀況有它的角色。醫師會依病情、部位和病人狀況選擇,不是哪一台比較高級的問題。

照核磁共振要空腹嗎?

看檢查部位和是否打顯影劑。單純的頭部或關節 MRI 通常不用空腹;腹部檢查或需要注射顯影劑時,可能會要求禁食。實際規定依醫院給你的檢查通知單為準,有疑問直接問排檢單位。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/03/02“飛利浦” 磁振造影系統衛部醫器輸字第030750號台灣飛利浦股份有限公司
2027/11/15“奇異”磁共振掃描儀衛部醫器輸字第030420號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/09/27“奇異”磁共振系統衛部醫器輸字第030262號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/08/01“西門子”磁振造影儀衛部醫器輸字第029994號西門子醫療設備股份有限公司
2027/07/12“佳能”磁振造影診斷裝置衛部醫器輸字第029965號老達利貿易股份有限公司
2027/05/25“西門子”磁振造影儀衛部醫器陸輸字第000836號西門子醫療設備股份有限公司
2031/12/13“奇異”磁振造影系統衛部醫器輸字第029141號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2026/11/03“飛利浦”磁振造影系統衛部醫器輸字第028889號台灣飛利浦股份有限公司
2031/03/17“佳能”磁振造影診斷裝置衛部醫器輸字第028265號老達利貿易股份有限公司
2030/11/06“奇異”核磁共振系統衛部醫器陸輸字第000711號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2030/09/17“佳能”磁振診斷裝置衛部醫器輸字第027739號老達利貿易股份有限公司
2029/11/25“西門子” 磁振造影儀衛部醫器輸字第026686號西門子醫療設備股份有限公司
2029/09/12“飛利浦”磁振造影系統衛部醫器輸字第026559號台灣飛利浦股份有限公司
2029/04/17“諾法”非侵入式血管造影分析軟體衛部醫器輸字第026109號傳永有限公司
2029/03/25“西門子”磁振造影儀衛部醫器輸字第026017號西門子醫療設備股份有限公司
2029/03/17“西門子”磁共振造影機衛部醫器輸字第026005號西門子醫療設備股份有限公司
2029/02/09"奇異" 核磁共振掃描裝置衛署醫器輸字第007364號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/06/27“奇異”核磁共振掃描系統衛署醫器輸字第023749號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2031/05/07“飛利浦”磁振影像系統軟體衛署醫器輸字第022305號台灣飛利浦股份有限公司