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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3490
次類別

軀幹裝具

本分類共有 354 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 軀幹裝具,AI 輔助整理

軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具,例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它和一般護腰差在哪

差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶,有許可證字號的才算醫療器材,代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品,支撐力和尺寸標示不一定可靠。

誰會用到

  • 下背或腹部需要外部支撐的人,例如術後或受傷後的固定。
  • 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
  • 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
  • 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼挑

先確認用途是固定、支撐還是保暖,再挑對應型式。尺寸比品牌重要,腰圍、胸圍量錯,綁起來不是太鬆沒效果,就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化;有硬式支架的支撐力較強,但活動也較受限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證,約 55% 是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

軀幹裝具要穿多久?

不一定,看用途。急性受傷或術後的固定,通常照醫師排的時程穿;長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱,所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時,要由醫師或治療師決定,不要自己一直穿下去。

護腰可以穿一整天嗎?

通常不建議。除了睡覺,長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚,也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿,休息時解開,實際時機依醫師或治療師指示。

軀幹裝具可以洗嗎?

看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架,通常建議取下支架後手洗、陰乾,不要丟洗衣機脫水或烘乾,以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具,一般不接觸開放傷口,所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸,先問過醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31"日興" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006751號日興醫療器材行
2026/10/31史班瑟 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021470號祖樹企業股份有限公司
2026/10/31"迪捷歐"軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021039號禮安國際生技有限公司
2027/10/31"費諾" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021015號集宇企業股份有限公司
2026/10/31東勝生活 軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021978號東勝生活事業有限公司
2026/10/31"威麥爾" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021937號安德貿易股份有限公司
2026/10/31"桑瑞斯" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021936號安德貿易股份有限公司
2026/10/31"永野" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021926號正德傷殘用具製造廠有限公司
2026/10/31"昇萊斯" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021908號益百利國際實業有限公司
2026/10/31艾益辰 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021906號艾益辰科技股份有限公司
2026/10/31“保爾範”脊椎固定帶(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021635號美德耐股份有限公司
2026/10/31"史翠芬德" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021609號立德企業有限公司
2026/10/31"鐵克諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021608號立德企業有限公司
2027/10/31"奧索" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第017296號康普斯國際有限公司
2027/10/31"雅斯本" 脊椎裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016930號又強儀器有限公司
2027/10/31"阿爾法克斯" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016914號康帛國際有限公司
2027/10/31"奧托博克" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016755號香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
2026/10/31"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016646號康揚股份有限公司
2026/10/31"莫可瑞” 頭部固定器(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016590號朋馳企業有限公司
2027/10/31"百力" 軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016421號百力生物科技股份有限公司
2026/10/31尚楊背架(未滅菌)衛部醫器製壹登字第003206號尚楊醫療器材行
2027/10/31“華德”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第003008號華德國際股份有限公司
2027/10/31“醫技”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第002764號醫技實業有限公司
2027/10/31“康譜”軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第002723號康譜企業有限公司
2027/10/31“驊鍵”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第002603號驊鍵有限公司
2026/10/31“綠能奈米”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第002430號綠能奈米科技有限公司
2027/10/31“大來”軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第002236號大來運動器材有限公司
2027/10/31“醫技實業”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第002092號醫技實業有限公司
2026/10/31“永霆”竹炭軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第002089號永霆國際竹炭實業有限公司
2026/10/31“德林”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第002082號德林股份有限公司