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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3490
次類別

軀幹裝具

本分類共有 354 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 軀幹裝具,AI 輔助整理

軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具,例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它和一般護腰差在哪

差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶,有許可證字號的才算醫療器材,代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品,支撐力和尺寸標示不一定可靠。

誰會用到

  • 下背或腹部需要外部支撐的人,例如術後或受傷後的固定。
  • 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
  • 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
  • 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼挑

先確認用途是固定、支撐還是保暖,再挑對應型式。尺寸比品牌重要,腰圍、胸圍量錯,綁起來不是太鬆沒效果,就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化;有硬式支架的支撐力較強,但活動也較受限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證,約 55% 是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

軀幹裝具要穿多久?

不一定,看用途。急性受傷或術後的固定,通常照醫師排的時程穿;長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱,所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時,要由醫師或治療師決定,不要自己一直穿下去。

護腰可以穿一整天嗎?

通常不建議。除了睡覺,長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚,也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿,休息時解開,實際時機依醫師或治療師指示。

軀幹裝具可以洗嗎?

看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架,通常建議取下支架後手洗、陰乾,不要丟洗衣機脫水或烘乾,以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具,一般不接觸開放傷口,所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸,先問過醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/31"高禎" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005586號高禎實業有限公司
2026/10/31"丹力" 軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005552號丹力國際有限公司
2026/10/31“丹力”軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005529號丹力國際有限公司
2026/10/31"創睿"軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第005480號創睿企業股份有限公司
2026/10/31"科普"軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第005463號科普輔具設計有限公司
2027/10/31“恩普” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004511號福星儀器有限公司
2026/10/31“旭昇” 腰背護具(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004440號旭昇儀器有限公司
2026/10/31婕新軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004426號婕新國際有限公司
2026/10/31“愛力歐”軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004370號德曜企業有限公司
2026/10/31"奔酷"軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004321號康璽國際有限公司
2026/10/31“融禧”軀幹護具(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004251號融禧興業有限公司
2027/10/31“正全”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001760號正全義肢復健器材股份有限公司
2027/10/31“歐活”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001596號歐柏股份有限公司
2027/10/31“安泰”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001580號安泰醫療儀器有限公司
2026/10/31"健康與美麗" 護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001491號宇璿實業有限公司
2026/10/31“茂彰”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001433號茂彰運動護具股份有限公司
2027/10/31“居家”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第001338號居家企業股份有限公司
2027/10/31''銓順''軀幹裝具衛部醫器製壹登字第001234號銓順企業有限公司新莊廠
2026/10/31"元百億" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001226號元百億企業有限公司
2026/10/31"康威利"軀幹護具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第001119號康威利實業有限公司
2026/10/31“長固” 可調式頸圈 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第001042號長固實業有限公司
2027/10/31"華安" 軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第001006號華安義肢矯具有限公司
2031/03/07"愛民" 動力式熱敷護具 (未滅菌)衛部醫器製壹字第006083號愛民衛材股份有限公司
2027/04/18“舒美立得”護具型冷熱敷墊 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004059號昱程科技股份有限公司