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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3490
次類別

軀幹裝具

本分類共有 354 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 軀幹裝具,AI 輔助整理

軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具,例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它和一般護腰差在哪

差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶,有許可證字號的才算醫療器材,代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品,支撐力和尺寸標示不一定可靠。

誰會用到

  • 下背或腹部需要外部支撐的人,例如術後或受傷後的固定。
  • 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
  • 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
  • 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼挑

先確認用途是固定、支撐還是保暖,再挑對應型式。尺寸比品牌重要,腰圍、胸圍量錯,綁起來不是太鬆沒效果,就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化;有硬式支架的支撐力較強,但活動也較受限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證,約 55% 是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

軀幹裝具要穿多久?

不一定,看用途。急性受傷或術後的固定,通常照醫師排的時程穿;長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱,所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時,要由醫師或治療師決定,不要自己一直穿下去。

護腰可以穿一整天嗎?

通常不建議。除了睡覺,長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚,也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿,休息時解開,實際時機依醫師或治療師指示。

軀幹裝具可以洗嗎?

看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架,通常建議取下支架後手洗、陰乾,不要丟洗衣機脫水或烘乾,以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具,一般不接觸開放傷口,所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸,先問過醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2026/10/31"諾惠康" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007707號諾惠康國際有限公司
2026/10/31"同心" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007039號同心生物科技股份有限公司
2027/10/31"昌豐" 軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第006672號昌豐國際股份有限公司
2026/10/31米特克軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004469號達冠國際電子有限公司
2027/10/31"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004401號宏達益企業有限公司
2026/10/31橙子軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004378號橙子科技有限公司
2026/10/31"勤裕"軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004372號勤裕企業股份有限公司
2026/10/31“愛力歐”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第004350號德曜企業有限公司
2026/10/31“浙江瑞瀚”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第003935號愛民衛材股份有限公司
2027/10/31撒隆巴斯 腰部護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第021267號日商久光製藥股份有限公司台北分公司
2027/10/31"萊奇" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006190號集宇企業股份有限公司
2026/10/31"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006111號康得適國際有限公司
2026/10/31“智霈”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005518號智霈國際有限公司
2026/10/31“瑞奇喬伊” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005316號瑞奇喬伊有限公司
2027/10/31"歐柏康健"軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008477號歐柏康健股份有限公司
2027/10/31elife 軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008409號億萊富國際股份有限公司
2027/10/31“城市綠洲”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008305號城市綠洲股份有限公司
2026/10/31"矽菱" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008233號矽菱企業股份有限公司
2027/10/31“弘康” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008143號弘康國際股份有限公司
2026/10/31“吉士華康”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007943號吉士華康有限公司
2026/10/31“傳洋”軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007934號傳洋貿易有限公司
2027/10/313M護多樂醫用軀幹護具(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第002517號台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
2027/10/31"又強" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第002413號又強儀器有限公司
2026/10/31"丹赫盾"頸圈(未滅菌)衛部醫器陸輸壹登字第002338號創睿企業股份有限公司
2026/10/31"任彩"軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第009308號任彩國際有限公司
2026/10/31“康護你” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第009041號僑柯有限公司
2026/10/31“京彩”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第009016號京彩股份有限公司
2026/10/31“璐瑪” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008709號璐瑪企業有限公司
2026/10/31"儷通"軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008645號儷通實業股份有限公司
2027/10/31"恩悠" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第004064號恩悠數位股份有限公司