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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3490
次類別

軀幹裝具

本分類共有 354 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 軀幹裝具,AI 輔助整理

軀幹裝具是用來包住、支撐或固定軀幹的護具,例如背架、腰帶、腹部束帶、肩頸固定帶。它屬於第一等級醫療器材,多數是未滅菌產品。

它和一般護腰差在哪

差在「有沒有醫療器材許可證」。同樣是一條腰帶,有許可證字號的才算醫療器材,代表原廠對材質、規格、標示做過審查。沒字號的只能算一般商品,支撐力和尺寸標示不一定可靠。

誰會用到

  • 下背或腹部需要外部支撐的人,例如術後或受傷後的固定。
  • 肩、頸、鎖骨需要固定的人。
  • 長時間彎腰搬重物、需要腰部支撐的場合。
  • 實際要用哪一種、綁多緊、每天綁多久,依醫師或治療師的指示。

怎麼挑

先確認用途是固定、支撐還是保暖,再挑對應型式。尺寸比品牌重要,腰圍、胸圍量錯,綁起來不是太鬆沒效果,就是太緊不舒服。可調式綁帶比較能配合身形變化;有硬式支架的支撐力較強,但活動也較受限。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 354 張有效的軀幹裝具許可證,約 55% 是國內製造,其餘來自中國、美國、日本等地。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

軀幹裝具要穿多久?

不一定,看用途。急性受傷或術後的固定,通常照醫師排的時程穿;長期穿戴可能讓肌肉依賴護具而變弱,所以什麼時候可以拿掉、每天穿幾小時,要由醫師或治療師決定,不要自己一直穿下去。

護腰可以穿一整天嗎?

通常不建議。除了睡覺,長時間綁著會悶熱、壓迫皮膚,也可能讓核心肌群少出力。多半是在需要出力、久站或久走時穿,休息時解開,實際時機依醫師或治療師指示。

軀幹裝具可以洗嗎?

看材質。多數是布面加金屬或塑膠支架,通常建議取下支架後手洗、陰乾,不要丟洗衣機脫水或烘乾,以免變形。實際清洗方式以產品仿單標示為準。

未滅菌是什麼意思?

未滅菌表示產品出廠時沒有經過滅菌處理。軀幹裝具是穿在皮膚外面的護具,一般不接觸開放傷口,所以多數不需要滅菌。如果傷口還沒癒合、要直接接觸,先問過醫師再使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第009310號杏德生技股份有限公司
2026/10/31“帥澤”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第009299號帥澤有限公司
2026/10/31“舜發”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第009293號舜發義肢有限公司
2026/10/31“祥裕”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第009281號祥裕編織帶股份有限公司二廠
2027/10/31“藥健康” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第009083號杏德生技股份有限公司
2026/10/31應用佳軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第009021號伸力捷企業有限公司
2026/10/31"快意寶"軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第009004號快意寶國際有限公司
2026/10/31“生福”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008973號生福生物科技股份有限公司
2026/10/31"NOVA" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008967號光星骨科復健器材股份有限公司二廠
2026/10/31我挺力 軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008961號寶楷醫療器材有限公司
2026/10/31安美生醫 腰背護具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008951號安美國際生醫股份有限公司
2026/10/31達特康 軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008943號達特康國際有限公司
2026/10/31安美生醫 醫用護腰帶(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008877號安美國際生醫股份有限公司
2026/10/31護康軀幹護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008856號家翔護康有限公司
2026/10/31"德興" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008842號德興儀器有限公司
2027/10/31"宏達益" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008764號宏達益企業有限公司
2026/10/31“鑫森” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008736號鑫森醫療輔具有限公司
2026/10/31“民嘉”軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008714號民嘉科技有限公司
2027/10/31文匯腰帶 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008652號姿勻國際有限公司
2027/10/31傑恩美德醫用軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第008621號達豫醫療器材股份有限公司
2027/10/31''奕鍇" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008609號大田儀器有限公司
2027/10/31“佳新” 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008530號佳新醫療復健器材有限公司環北廠
2026/10/31"安您泰" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008320號勇福織造廠有限公司
2027/10/31"安泰"軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第008196號安泰醫療儀器有限公司
2026/10/31"正全"軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007609號正全義肢復健器材股份有限公司
2026/10/31"杰奇" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007535號杰奇有限公司
2027/10/31"日華" 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007442號日鏵商行
2027/10/31"稷富" 醫療用護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007410號稷富國際科技有限公司
2026/10/31“金震豐”軀幹裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第007382號金震豐有限公司
2027/10/31人因 軀幹裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第007283號人因醫療器材有限公司