這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟護具、輔具差在哪
日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
- 關節不穩、需要日常支撐的人。
- 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
- 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。
怎麼挑才對
- 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
- 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
- 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
- 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
- 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以一直戴著嗎?
不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。
肢體裝具和護具是同一種東西嗎?
大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。
沒受傷也可以穿護膝嗎?
可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。
鞋墊式護具算醫療器材嗎?
算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/31 | 我挺力 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006511號 | 寶楷醫療器材有限公司 |
| 2026/10/31 | "郁正" 護手腕 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006443號 | 郁正股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "達特富" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006378號 | 達特富科技股份有限公司宜蘭廠 |
| 2026/10/31 | "康得適" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第006287號 | 康得適國際有限公司 |
| 2026/10/31 | "吉盈" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第005351號 | 吉盈機械實業有限公司 |
| 2026/10/31 | “愛民” 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第005347號 | 愛民衛材股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "創健"肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第005304號 | 創健國際有限公司 |
| 2026/10/31 | “真田”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第005213號 | 真田企業社 |
| 2026/10/31 | “泳順”四肢護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第004855號 | 泳順企業有限公司 |
| 2026/10/31 | "杰奇" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第004515號 | 杰奇有限公司 |
| 2026/10/31 | "晉祥" 矯正鞋 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第004490號 | 晉祥醫療器材有限公司 |
| 2027/10/31 | "妮絲" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第020043號 | 利長企業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第019969號 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
| 2027/10/31 | “豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第019844號 | 宏煜國際貿易股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第019527號 | 崴麒實業有限公司 |
| 2027/10/31 | "百力"肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第011142號 | 百力生物科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 富足康醫療鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第011140號 | 歐立達股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "愛司帕克" 醫療用護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010666號 | 產流通股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "鈦奈克斯" 醫療用護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010641號 | 產流通股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "大來" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000963號 | 大來運動器材有限公司 |
| 2026/10/31 | "康威利"肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000918號 | 康威利實業有限公司 |
| 2027/10/31 | “永純” 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000899號 | 永純義肢股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000854號 | 海伸有限公司 |
| 2026/10/31 | 重新肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000768號 | 重新傷殘用具製造廠有限公司 |
| 2026/10/31 | 正德醫用鞋墊(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000335號 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
| 2026/10/31 | 萬德肢體矯正護具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000206號 | 萬德傷殘器材有限公司 |
| 2026/10/31 | “正德” 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器製壹登字第000160號 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
| 2026/10/31 | "狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第013982號 | 禮安國際生技有限公司 |
| 2026/10/31 | "艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第013746號 | 正全義肢復健器材股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第013519號 | 捷成興業有限公司 |