台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3475
次類別

肢體裝具

本分類共有 492 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理

肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟護具、輔具差在哪

日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。

誰會用到它

  • 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
  • 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
  • 關節不穩、需要日常支撐的人。
  • 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
  • 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。

怎麼挑才對

  • 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
  • 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
  • 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
  • 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
  • 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

肢體裝具可以一直戴著嗎?

不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。

肢體裝具和護具是同一種東西嗎?

大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。

沒受傷也可以穿護膝嗎?

可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。

鞋墊式護具算醫療器材嗎?

算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31我挺力 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006511號寶楷醫療器材有限公司
2026/10/31"郁正" 護手腕 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006443號郁正股份有限公司
2026/10/31"達特富" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006378號達特富科技股份有限公司宜蘭廠
2026/10/31"康得適" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第006287號康得適國際有限公司
2026/10/31"吉盈" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005351號吉盈機械實業有限公司
2026/10/31“愛民” 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005347號愛民衛材股份有限公司
2026/10/31"創健"肢體裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第005304號創健國際有限公司
2026/10/31“真田”肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第005213號真田企業社
2026/10/31“泳順”四肢護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第004855號泳順企業有限公司
2026/10/31"杰奇" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第004515號杰奇有限公司
2026/10/31"晉祥" 矯正鞋 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第004490號晉祥醫療器材有限公司
2027/10/31"妮絲" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第020043號利長企業股份有限公司
2026/10/31"史翠芬" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第019969號正德傷殘用具製造廠有限公司
2027/10/31“豪樂適”拇趾外翻矯正器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第019844號宏煜國際貿易股份有限公司
2026/10/31"德國上健康"矯正鞋墊 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第019527號崴麒實業有限公司
2027/10/31"百力"肢體裝具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011142號百力生物科技股份有限公司
2026/10/31富足康醫療鞋墊 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第011140號歐立達股份有限公司
2026/10/31"愛司帕克" 醫療用護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010666號產流通股份有限公司
2026/10/31"鈦奈克斯" 醫療用護具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010641號產流通股份有限公司
2027/10/31"大來" 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第000963號大來運動器材有限公司
2026/10/31"康威利"肢體護具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000918號康威利實業有限公司
2027/10/31“永純” 肢體裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000899號永純義肢股份有限公司
2026/10/31"MAKIDA" 四肢護具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第000854號海伸有限公司
2026/10/31重新肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器製壹登字第000768號重新傷殘用具製造廠有限公司
2026/10/31正德醫用鞋墊(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000335號正德傷殘用具製造廠有限公司
2026/10/31萬德肢體矯正護具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000206號萬德傷殘器材有限公司
2026/10/31“正德” 肢體裝具(未滅菌)衛部醫器製壹登字第000160號正德傷殘用具製造廠有限公司
2026/10/31"狄傑歐"愛梭安肢體裝具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013982號禮安國際生技有限公司
2026/10/31"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013746號正全義肢復健器材股份有限公司
2026/10/31“三堤歐”崁甲矯正器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013519號捷成興業有限公司