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衛部醫器輸壹登字
許可證編號
013746
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"艾拉德" 肢體裝具 (未滅菌)

"ALLARD" Limb Orthosis (Non-Sterile)

衛部醫器輸壹登字第013746號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 10 / 31
醫療器材級數第一等級

申請商為 正全義肢復健器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸壹登字第013746號
申請商
正全義肢復健器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84293249
申請商地址
臺北市北投區義理街26號
發證日期
2021 / 10 / 01
有效日期
2026 / 10 / 31
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 15

這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理

肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟護具、輔具差在哪

日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。

誰會用到它

  • 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
  • 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
  • 關節不穩、需要日常支撐的人。
  • 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
  • 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。

怎麼挑才對

  • 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
  • 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
  • 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
  • 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
  • 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

肢體裝具可以一直戴著嗎?

不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。

肢體裝具和護具是同一種東西嗎?

大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。

沒受傷也可以穿護膝嗎?

可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。

鞋墊式護具算醫療器材嗎?

算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

製造廠

製造商
ALLARD USA INC.
國別
美國
廠址
300 FORGE WAY SUITE 3, NEW JERSEY 07849, U.S.A.

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。