台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
O.3475
次類別

肢體裝具

本分類共有 492 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理

肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。

它跟護具、輔具差在哪

日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。

誰會用到它

  • 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
  • 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
  • 關節不穩、需要日常支撐的人。
  • 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
  • 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。

怎麼挑才對

  • 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
  • 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
  • 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
  • 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
  • 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。

買的時候怎麼確認合法

這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

肢體裝具可以一直戴著嗎?

不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。

肢體裝具和護具是同一種東西嗎?

大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。

沒受傷也可以穿護膝嗎?

可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。

鞋墊式護具算醫療器材嗎?

算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/10/31“必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第013345號問題甲國際股份有限公司
2027/10/31"麥大衛" 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012983號有熊運動股份有限公司
2026/10/31“山本化學” 遠紅外線護膝(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012934號山本化學工業有限公司
2026/10/31“山本化學”遠紅外線醫用肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012830號山本化學工業有限公司
2026/10/31“山本化學”遠紅外線腳踝護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012789號山本化學工業有限公司
2027/10/31"鈦威" 肢體裝具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012387號正全義肢復健器材股份有限公司
2026/10/31“舒宜保”肢體裝具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012262號亞帝葳有限公司
2026/10/31“戴雅”肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第012153號金勉企業有限公司
2027/10/31"博特" 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002483號居家企業股份有限公司
2026/10/31"艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002387號宇盛儀器股份有限公司
2026/10/31"美國貝克" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第002043號康普斯國際有限公司
2026/10/31“美賓”矯正鞋墊 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010593號美賓興業有限公司
2026/10/31"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010556號美德耐股份有限公司
2026/10/31“杰生”跑而步 肢體裝具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第010370號杰生足部力學有限公司
2026/10/31"自在開始" 矯正鞋墊 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009737號自在開始有限公司
2026/10/31“諾拉柔”醫用矯正鞋墊(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第009061號重維復健用品有限公司
2026/10/31“愛樂康”肢體裝具(未滅菌) 衛部醫器輸壹登字第008862號和豐國際行銷股份有限公司
2027/10/31“美締”肢體護具(未滅菌)衛部醫器輸壹登字第008678號杏一醫療用品股份有限公司
2026/10/31“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016236號星台有限公司
2026/10/31“布萊格”膝關節裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016117號德林股份有限公司
2026/10/313M 足弓減壓墊 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第016100號台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
2027/10/31"捷斯" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015902號豪介有限公司
2027/10/31"昶捷" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015901號昶捷股份有限公司
2027/10/31"途安" 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015824號華莘生醫科技股份有限公司
2026/10/31"湯森" 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015823號華莘生醫科技股份有限公司
2026/10/31"天勝" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015796號創健國際有限公司
2027/10/31"途安" 肢體護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015767號華莘生醫科技股份有限公司
2026/10/31"艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015162號亞拓醫療器材股份有限公司
2026/10/31"納卡亞瑪夕崎"肢體護具 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第015073號和鉅國際股份有限公司
2026/10/31"統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌)衛部醫器輸壹登字第017850號桂台興業有限公司