這類器材是什麼 肢體裝具,AI 輔助整理
肢體裝具是套在或綁在四肢、關節外面的輔助器材,像是護膝、護踝、足踝支架、鞋墊式護具、護木等,用來固定、支撐或限制關節活動。在台灣它屬於第一等級醫療器材。
它跟護具、輔具差在哪
日常講的護膝、護腕、護踝,多半就落在這個分類裡。名稱裡有沒有「肢體裝具」不是判斷重點,要看包裝上的許可證字號和核准的用途。至於拐杖、輪椅、助行器這類幫助移動的器材,屬於不同分類,和肢體裝具不是同一種東西。
誰會用到它
- 扭傷、拉傷後需要固定或加壓的人。
- 術後或受傷後需要限制關節活動、保護患部的人。
- 關節不穩、需要日常支撐的人。
- 足部問題需要鞋墊式護具輔助的人。
- 實際要用哪一種、要固定到什麼程度,依醫師或物理治療師的評估。
怎麼挑才對
- 先確認要處理的部位和目的:是固定、支撐,還是加壓。
- 尺寸要合,太鬆沒有支撐效果,太緊會影響血液循環。
- 材質透氣與否、能不能水洗,看使用時間長短決定。
- 有硬式支架的款式支撐力較強,但活動限制也較大。
- 試穿時確認關節活動角度符合需求,不會磨皮膚。
買的時候怎麼確認合法
這類產品幾乎都是第一等級、未滅菌,包裝上要有醫療器材許可證字號。本站收錄 492 張有效許可證,國內製造和進口各約一半;製造廠除了台灣,以中國、美國、日本較多。字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
肢體裝具可以一直戴著嗎?
不一定。長時間固定可能讓肌肉力量下降、關節變僵硬,通常只在需要支撐或保護的時段使用,休息或睡覺時多半會取下。實際配戴時間依傷勢和醫師、物理治療師的指示。
肢體裝具和護具是同一種東西嗎?
大致上是。民眾常說的護膝、護踝、護腕,多半就屬於肢體裝具這個分類。判斷方式不是看品名,而是看包裝上有沒有醫療器材許可證字號,以及核准的用途寫什麼。
沒受傷也可以穿護膝嗎?
可以,但不一定需要。運動時穿戴護膝能提供支撐和本體感覺回饋,但平常沒有症狀的人長期依賴,可能讓周邊肌肉出力變少。要不要穿、穿多久,看活動型態和個人狀況。
鞋墊式護具算醫療器材嗎?
算,只要宣稱有醫療用途、領有許可證字號,就屬於醫療器材。坊間也有不具醫療器材身分的一般鞋墊,兩者差別就在有沒有許可證,以及核准的用途範圍。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2027/10/31 | “必適”指甲矯正貼片及矯正輔助器 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第013345號 | 問題甲國際股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "麥大衛" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第012983號 | 有熊運動股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “山本化學” 遠紅外線護膝(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第012934號 | 山本化學工業有限公司 |
| 2026/10/31 | “山本化學”遠紅外線醫用肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第012830號 | 山本化學工業有限公司 |
| 2026/10/31 | “山本化學”遠紅外線腳踝護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第012789號 | 山本化學工業有限公司 |
| 2027/10/31 | "鈦威" 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第012387號 | 正全義肢復健器材股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “舒宜保”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第012262號 | 亞帝葳有限公司 |
| 2026/10/31 | “戴雅”肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第012153號 | 金勉企業有限公司 |
| 2027/10/31 | "博特" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第002483號 | 居家企業股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "艾斯恩富" 若玻樹脂石膏固定板 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第002387號 | 宇盛儀器股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "美國貝克" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第002043號 | 康普斯國際有限公司 |
| 2026/10/31 | “美賓”矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010593號 | 美賓興業有限公司 |
| 2026/10/31 | "保爾範" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010556號 | 美德耐股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “杰生”跑而步 肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第010370號 | 杰生足部力學有限公司 |
| 2026/10/31 | "自在開始" 矯正鞋墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第009737號 | 自在開始有限公司 |
| 2026/10/31 | “諾拉柔”醫用矯正鞋墊(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第009061號 | 重維復健用品有限公司 |
| 2026/10/31 | “愛樂康”肢體裝具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第008862號 | 和豐國際行銷股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “美締”肢體護具(未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第008678號 | 杏一醫療用品股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016236號 | 星台有限公司 |
| 2026/10/31 | “布萊格”膝關節裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016117號 | 德林股份有限公司 |
| 2026/10/31 | 3M 足弓減壓墊 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第016100號 | 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "捷斯" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015902號 | 豪介有限公司 |
| 2027/10/31 | "昶捷" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015901號 | 昶捷股份有限公司 |
| 2027/10/31 | "途安" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015824號 | 華莘生醫科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "湯森" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015823號 | 華莘生醫科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "天勝" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015796號 | 創健國際有限公司 |
| 2027/10/31 | "途安" 肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015767號 | 華莘生醫科技股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "艾微衛斯特" 肢體裝具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015162號 | 亞拓醫療器材股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "納卡亞瑪夕崎"肢體護具 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第015073號 | 和鉅國際股份有限公司 |
| 2026/10/31 | "統合" 新型樹脂纖維預模組 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹登字第017850號 | 桂台興業有限公司 |