台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.2960
次類別

產科超音波轉換器及其附件

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 產科超音波轉換器及其附件,AI 輔助整理

產科超音波轉換器就是產檢時醫師拿的那支超音波探頭,負責發出和接收音波,把肚子裡的影像傳到螢幕上。它本身不發射輻射,屬醫療器材。

探頭和整台機器差在哪

超音波機器是一整套系統,包含主機、螢幕、軟體和探頭。探頭(轉換器)是直接接觸肚皮的那個零件,形狀不同,看的部位和深度也不同。同一台主機可以接不同探頭,換探頭就像換鏡頭。

誰會用到它

主要用在產科檢查,例如確認懷孕週數、看胎兒大小和位置、檢查胎盤和羊水。這類檢查由醫師或受過訓練的醫事人員操作,一般民眾不會自己買來用。

怎麼確認合法

  • 包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 本站這個分類目前只有 1 張有效許可證,是國內製造的第 2 等級器材,品名範例為「聲博」診斷用超音波探頭。
  • 這類器材通常隨整台超音波系統一起安裝、維護,不會單獨在一般通路販售。
  • 在診間可以留意探頭是否套上一次性保護套、用完是否清潔消毒。

常見問題

產科超音波對胎兒有輻射嗎?

沒有。超音波用的是高頻音波,不是 X 光那類游離輻射。目前產科超音波被視為相對安全的檢查工具,但仍應由醫師判斷是否需要做、做幾次。

超音波探頭需要消毒嗎?

要。探頭會接觸孕婦皮膚,有些檢查還會接觸黏膜,依使用情境做清潔或消毒,並搭配一次性保護套。這屬於醫療院所的感染管制流程。

孕婦可以自己買探頭在家照嗎?

不行。這類探頭要搭配專用主機和軟體才能運作,操作和判讀都需要專業訓練,自行使用可能照不出東西,也可能誤判。有疑慮請就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/09/18“聲博”診斷用超音波探頭衛部醫器製字第003942號聲博科技股份有限公司