經腹羊膜鏡(胎兒鏡)及其附件醫療器材（1 項）

這類器材是什麼經腹羊膜鏡(胎兒鏡)及其附件，AI 輔助整理

胎兒鏡是一根細細的內視鏡，從孕婦的腹部穿進去，用來直接看子宮裡的胎兒、胎盤或臍帶。它屬於侵入性檢查與治療器材，不是產檢的例行項目。

超音波是隔著肚皮用聲波看影像，不進到子宮裡，是產檢的常規工具。胎兒鏡要穿過腹壁和子宮壁，把鏡頭伸進羊膜腔內，直接目視胎兒、胎盤表面或臍帶血管。兩者用途不同，胎兒鏡不是用來取代超音波的。

這類器材用在需要直接進入子宮內處理的少數情況，由母胎醫學專科醫師在特定條件下執行。實際適用的情形、時機與風險，依醫師評估和當時的臨床指引決定。

本站收錄的這個分類只有 1 張有效許可證，是進口產品，製造廠在德國。這類器材使用情境特殊、數量少，和日拋隱形眼鏡那種上千張證的品項完全不同。

包裝或說明書上要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這類器材由醫療院所採購、醫師操作，一般民眾不會自己買，但若想確認，可以拿字號在本站查是否仍有效。

不是。產檢的常規影像檢查是超音波，胎兒鏡屬於侵入性的特殊處置，只在醫師判斷有必要時才會安排，不是每個孕婦都會做到。

不一定。腹部穿刺處通常會先做局部麻醉，多數人感覺像打針的痠痛，子宮內的操作多半不會有痛覺。實際感受因人而異，過程中的不適要直接告訴醫師。

有。因為要穿刺進入子宮，可能出現出血、感染、破水、子宮收縮，少數情況會導致流產或早產。風險高低和週數、胎盤位置、孕婦狀況有關，做之前醫師會說明。

不一定，也不該以這個目的做。這項處置是為了特定的醫療需求，不是為了看性別。性別資訊是否能看到，取決於當下的視野和醫療必要性，不是它的用途。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

醫療器材許可證清單
有效日期	品名	許可證字號	申請商
2028/12/30	“卡爾斯特”胎兒鏡及其附件	衛署醫器輸字第019537號	卡爾斯特有限公司