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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.0001
次類別

絨毛膜採樣器

本分類共有 1 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 絨毛膜採樣器,AI 輔助整理

絨毛膜採樣器是產前檢查用的一次性器械,用來從胎盤的絨毛組織取一小塊細胞化驗,通常在懷孕早期進行,確認胎兒染色體或基因有沒有異常。

它跟羊膜穿刺差在哪

兩者都是取得胎兒細胞做檢查,差在取樣的位置和時機。絨毛膜採樣取的是胎盤絨毛,羊膜穿刺抽的是羊水。絨毛膜採樣通常可以在懷孕較早期做,羊膜穿刺的時機一般較晚。兩者的風險、能驗的項目和適用情況不同,要由醫師依週數和個人狀況判斷選哪一種。

誰會用到它

  • 高齡產婦,或篩檢結果顯示風險較高的人。
  • 家族有特定遺傳疾病史,需要早期確認。
  • 超音波發現異常,需要進一步檢查。
  • 想早一點知道結果、或之後還要安排其他處置的人。

取樣怎麼進行

醫師會在超音波引導下,把細針經由腹部或陰道伸到胎盤位置,抽出一小段絨毛組織送驗。整個過程通常只有幾分鐘,屬於侵入性檢查,術前會說明可能的風險,術後要留意出血、腹痛等狀況,有異狀盡快回診。

這類器材的合法與使用常識

  • 這是醫療器材,包裝上要有醫療器材許可證字號,可到本站查是否仍有效。
  • 本站收錄的絨毛膜採樣器有效許可證只有 1 張,是進口產品,製造廠在美國。
  • 產品標示為單次使用、滅菌包裝,用過就丟,不會重複使用。
  • 這類器材由受過訓練的醫師在醫療院所操作,民眾不會自己買來用。

常見問題

絨毛膜採樣會痛嗎?

不一定,每個人感受不同。多數人形容像抽血或月經來時的悶痛,過程只有幾分鐘。醫師通常會在局部麻醉或不用麻醉的情況下進行,實際感受和取樣方式、個人耐痛度有關。

絨毛膜採樣有流產風險嗎?

有,但機率不高。這是侵入性檢查,相較於不做的情況,流產風險會略微增加。實際風險和懷孕週數、醫師技術、個人狀況有關,檢查前醫師會說明,可以問清楚再決定。

絨毛膜採樣可以取代羊膜穿刺嗎?

不一定,要看檢查目的。兩者取得的細胞不同,能檢驗的項目和時機也不一樣,有些情況仍需後續做羊膜穿刺確認。要選哪一種,由醫師依週數和需求評估。

做完絨毛膜採樣要注意什麼?

當天多休息,避免提重物和劇烈運動。如果出現持續腹痛、陰道出血、發燒或分泌物有異味,盡快回診。多數人休息一兩天就恢復日常作息,實際天數依醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/11/04“曲克”絨毛採樣組衛部醫器輸字第026669號台灣曲克股份有限公司