台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6920
次類別

注射針導引器

本分類共有 12 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 注射針導引器,AI 輔助整理

注射針導引器是搭配注射筆或自動注射器使用的輔助器材,幫你把針頭對準、刺進該打的位置,讓藥液順利注入。它本身不含藥,也不是針筒。

它跟針筒、注射筆差在哪

注射筆是裝著藥品的筆型裝置,注射針導引器是套在筆上或搭配使用的輔助件,負責導引針頭和固定注射深度。針筒則是自己抽藥、自己推的傳統器具。三者角色不同,導引器通常要搭配特定的筆型才裝得上,不是通用零件。

誰會用到它

  • 需要長期在家自己打針的人,例如打胰島素或某些生物製劑。
  • 手部較不靈活、視力較差,擔心針頭沒對準的人。
  • 需要固定注射深度或角度,讓每次施打位置一致的人。
  • 照顧者幫家人施打時,用來降低手抖造成的誤差。

怎麼挑才對

先確認你手上的注射筆型號,再找對應的導引器。這類產品的相容性很窄,同一支筆通常只配特定幾款。包裝或仿單會寫適用筆型,買之前對一次。不確定就問開立處方的醫療人員。

怎麼確認買到合法的

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。這個分類目前有效的許可證只有 12 張,全部是進口,製造廠以瑞士、奧地利、德國為主,拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

注射針導引器可以重複使用嗎?

要看產品標示。這個分類的型號中約 22% 標示為單次使用,其餘未標示單次使用。若仿單寫單次使用就不可重複;可重複使用的,也要依仿單清潔,針頭本身通常仍是一次性。

注射針導引器可以共用好幾支注射筆嗎?

通常不行。導引器是照特定筆型的尺寸設計的,換一支筆可能裝不上去或卡不緊,硬用會影響注射深度。要換筆型時,先確認新筆有沒有對應的導引器。

用了導引器就不會打錯位置嗎?

不一定。導引器能幫忙固定角度和深度,但打在哪個部位、要不要輪替施打點,仍要依醫師或護理人員教的方式。它降低手抖的誤差,不取代正確的注射技巧。

注射針導引器需要滅菌嗎?

看產品設計。這個分類的型號中約 24% 標示為滅菌包裝,其餘未標示。會接觸針頭或皮膚的部件,若仿單要求滅菌包裝就照著用,不要自行用酒精或其他方式處理滅菌包裝的內容物。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/01/06速寶10注射筆衛部醫器輸字第038525號台灣山德士藥業股份有限公司
2031/01/06速寶5注射筆衛部醫器輸字第038524號台灣山德士藥業股份有限公司
2028/12/17力速達第三代電子自動注射器衛部醫器輸字第036789號台灣默克股份有限公司
2028/11/25帥易達自動注射器三衛部醫器輸字第036769號台灣默克股份有限公司
2028/02/18恩博緻能注射儀衛部醫器輸字第036312號輝瑞大藥廠股份有限公司
2027/04/22"歐文" 攜型自動注射器第二代衛部醫器輸字第035408號香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
2031/04/20“恩盛” 維達注射系統及其組件衛部醫器輸字第034042號德瑪凱股份有限公司
2029/06/18速力達注射筆衛部醫器輸字第032640號台灣默克股份有限公司
2031/03/10諾和筆易兒樂衛部醫器陸輸字第000729號台灣諾和諾德藥品股份有限公司
2029/12/24帥易達自動注射器6.0衛部醫器輸字第026874號台灣默克股份有限公司
2030/05/14胰島素筆型注射器諾和筆4衛署醫器陸輸字第000263號台灣諾和諾德藥品股份有限公司
2030/11/18"歐文"立比扶自動注射器衛署醫器輸字第013594號台灣默克股份有限公司