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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
J.6850
次類別

滅菌包

本分類共有 31 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 滅菌包,AI 輔助整理

滅菌包是把要消毒的器械包起來、送進滅菌鍋的材料,例如滅菌紙、包布、滅菌袋和器械盒。它本身不是消毒設備,而是讓器械在消毒後到使用前維持無菌狀態的包裝。

滅菌包和滅菌鍋差在哪

滅菌鍋(高壓蒸氣、環氧乙烷等)是真正把器械上的微生物殺死的設備;滅菌包只是包裝材料。器械先洗乾淨、包進滅菌包,再放進滅菌鍋處理。滅菌包要能讓滅菌氣體穿透、又要擋住外面的細菌,所以材質和封口方式都有講究,不能隨便用塑膠袋代替。

常見的幾種形式

  • 滅菌紙、器械包布:把器械包起來,常用於高壓蒸氣滅菌。
  • 滅菌袋、環氧乙烷滅菌袋:袋狀包裝,適合較小的器械,有些袋上會印滅菌指示標示。
  • 滅菌盒系統、器械盒:硬式容器,器械放進去後整盒滅菌,常用在需要排列整齊的器械組。

挑選時看什麼

本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 14 張、進口 17 張,國外製造廠以德國、中國、美國較多。挑選時可以注意:

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,並確認還在有效期限內。
  • 配合你使用的滅菌方式挑材質,例如蒸氣滅菌和高溫滅菌適用的包材不同。
  • 注意標示的單次使用或可重複使用,以及適用的滅菌溫度範圍。
  • 尺寸要能完整包覆器械,封口處留足夠寬度。

使用的時候要注意

  • 器械要先徹底清洗、乾燥再包裝,包裝不能取代清潔。
  • 封口要完整,破損、潮濕或沾到水的滅菌包視為已污染,不能使用。
  • 包裝外要標示滅菌日期和有效期限,過期就要重新處理。
  • 從滅菌鍋取出後要等冷卻、乾燥再存放,避免冷凝水弄濕包材。
  • 存放環境要乾燥、避免擠壓,尖銳器械要加保護套以免刺破包材。

常見問題

滅菌包可以重複使用嗎?

要看產品標示。有些包布、器械盒設計成可重複使用,只要每次使用前檢查有沒有破損、清洗乾淨即可;滅菌紙、滅菌袋多為單次使用,用過就丟。包裝上有沒有標示可重複使用,是判斷依據。

滅菌包過期了還能用嗎?

不行。過了標示的有效期限,包材的阻菌能力可能已經下降,即使外觀看起來完好,也應該重新清洗、包裝、滅菌。有效期限的長短和包材種類、存放環境有關,依產品標示為準。

滅菌包一定要用專用膠帶封嗎?

通常要。滅菌專用膠帶在滅菌過程中會變色,可以協助判斷是否經過滅菌處理,黏性和耐溫性也經過設計。用一般膠帶可能在高溫下脫落或殘膠,影響無菌狀態。

滅菌包可以自己在家用嗎?

不一定。滅菌包只是包裝材料,還需要搭配能達到滅菌條件的設備才有意義。居家環境通常沒有這類設備,如果是要處理醫療器械,建議交給醫療院所的供應室處理,或依器材原廠和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/08/01勝佳器械包布(未滅菌)衛部醫器陸輸字第001768號勝百瑞股份有限公司
2030/07/10“艾鋼”滅菌器械盒衛部醫器輸字第038148號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2029/09/20“諾歐霸”滅菌盒系統衛部醫器輸字第037603號高頂事業有限公司
2029/07/29“多倍”消毒包裝袋衛部醫器製字第008322號佾岳醫材科技股份有限公司
2029/03/29“美敦力”滅菌盒衛部醫器輸字第037131號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/03/28“穆韓”滅菌紙(未滅菌)衛部醫器製字第007749號穆韓企業有限公司
2028/03/15“杏康安”器械包布(未滅菌)衛部醫器製字第007742號杏康安生醫科技股份有限公司
2028/02/09“康福美”滅菌包(未滅菌)衛部醫器陸輸字第001429號杏康安生醫科技股份有限公司
2027/12/29“美敦力”滅菌盒衛部醫器輸字第036149號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/06/16“斯德瑞”滅菌包裝衛部醫器陸輸字第001369號商登貿易有限公司
2027/05/05“普諾特”醫用器械包布(未滅菌)衛部醫器陸輸字第001358號傑達實業有限公司
2032/01/24“普謝”滅菌器械盒衛部醫器輸字第035194號台灣諾保科股份有限公司
2029/12/01“艾斯克”滅菌盒系統衛部醫器輸字第033014號豐生儀器有限公司
2029/05/07“優美”加馬滅菌袋衛部醫器製字第006348號優美彩藝包裝股份有限公司
2029/05/03“優美”高溫滅菌袋衛部醫器製字第006347號優美彩藝包裝股份有限公司
2029/12/07“翊達”包裝消毒袋衛部醫器製字第006338號翊達產業股份有限公司
2029/01/17“優美”環氧乙烷滅菌袋衛部醫器製字第006314號優美彩藝包裝股份有限公司
2028/12/08“凱樂思馬丁”馬莎福滅菌盒系統衛部醫器輸字第031914號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/12/08“凱樂思馬丁” 馬克福滅菌盒系統衛部醫器輸字第031913號台灣凱樂思馬丁有限公司
2028/12/05“杰士特”科林樂普滅菌盒衛部醫器輸字第031899號基育有限公司
2032/02/20“雅氏”電漿鍋用滅菌器械盒及配件衛部醫器輸字第029453號台灣柏朗股份有限公司
2029/12/07“合泰”包裝消毒袋衛部醫器製字第005473號合泰生技股份有限公司
2031/06/24“欣德芮” 滅菌包裝袋衛部醫器製字第005186號欣德芮股份有限公司
2031/06/01“長暙”滅菌包衛部醫器製字第005372號長暙有限公司
2029/04/17“保盾”器械包布(未滅菌)衛部醫器製字第004569號英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
2027/04/18“麥迪康”包裝滅菌袋衛署醫器製字第003637號香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
2030/09/17“歐特美”下頷骨折重建系統衛署醫器輸字第021469號歐強國際有限公司
2030/07/15艾提瑪斯滅菌器械專用盒及其配件衛署醫器輸字第021250號愛士普台灣股份有限公司
2029/07/09“寶島”滅菌包衛署醫器製字第002745號寶島衛材有限公司
2031/06/08金亞滅菌袋衛署醫器製字第001838號金亞有限公司