許可證編號003637
“麥迪康”包裝滅菌袋
“MEDICOM”Sterilization Pouch
申請商為 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司,收錄 89 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第003637號
- 申請商
- 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 28990073
- 申請商地址
- 宜蘭縣五結鄉利工一路二段11號
- 發證日期
- 2012 / 04 / 18
- 有效日期
- 2027 / 04 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 12 / 29
這類器材是什麼 滅菌包,AI 輔助整理
滅菌包是把要消毒的器械包起來、送進滅菌鍋的材料,例如滅菌紙、包布、滅菌袋和器械盒。它本身不是消毒設備,而是讓器械在消毒後到使用前維持無菌狀態的包裝。
滅菌包和滅菌鍋差在哪
滅菌鍋(高壓蒸氣、環氧乙烷等)是真正把器械上的微生物殺死的設備;滅菌包只是包裝材料。器械先洗乾淨、包進滅菌包,再放進滅菌鍋處理。滅菌包要能讓滅菌氣體穿透、又要擋住外面的細菌,所以材質和封口方式都有講究,不能隨便用塑膠袋代替。
常見的幾種形式
- 滅菌紙、器械包布:把器械包起來,常用於高壓蒸氣滅菌。
- 滅菌袋、環氧乙烷滅菌袋:袋狀包裝,適合較小的器械,有些袋上會印滅菌指示標示。
- 滅菌盒系統、器械盒:硬式容器,器械放進去後整盒滅菌,常用在需要排列整齊的器械組。
挑選時看什麼
本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 14 張、進口 17 張,國外製造廠以德國、中國、美國較多。挑選時可以注意:
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,並確認還在有效期限內。
- 配合你使用的滅菌方式挑材質,例如蒸氣滅菌和高溫滅菌適用的包材不同。
- 注意標示的單次使用或可重複使用,以及適用的滅菌溫度範圍。
- 尺寸要能完整包覆器械,封口處留足夠寬度。
使用的時候要注意
- 器械要先徹底清洗、乾燥再包裝,包裝不能取代清潔。
- 封口要完整,破損、潮濕或沾到水的滅菌包視為已污染,不能使用。
- 包裝外要標示滅菌日期和有效期限,過期就要重新處理。
- 從滅菌鍋取出後要等冷卻、乾燥再存放,避免冷凝水弄濕包材。
- 存放環境要乾燥、避免擠壓,尖銳器械要加保護套以免刺破包材。
常見問題
滅菌包可以重複使用嗎?
要看產品標示。有些包布、器械盒設計成可重複使用,只要每次使用前檢查有沒有破損、清洗乾淨即可;滅菌紙、滅菌袋多為單次使用,用過就丟。包裝上有沒有標示可重複使用,是判斷依據。
滅菌包過期了還能用嗎?
不行。過了標示的有效期限,包材的阻菌能力可能已經下降,即使外觀看起來完好,也應該重新清洗、包裝、滅菌。有效期限的長短和包材種類、存放環境有關,依產品標示為準。
滅菌包一定要用專用膠帶封嗎?
通常要。滅菌專用膠帶在滅菌過程中會變色,可以協助判斷是否經過滅菌處理,黏性和耐溫性也經過設計。用一般膠帶可能在高溫下脫落或殘膠,影響無菌狀態。
滅菌包可以自己在家用嗎?
不一定。滅菌包只是包裝材料,還需要搭配能達到滅菌條件的設備才有意義。居家環境通常沒有這類設備,如果是要處理醫療器械,建議交給醫療院所的供應室處理,或依器材原廠和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。新增效能:詳如中文仿單核定本(原106年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格:熱封式98 系列(平面管袋)、熱封式T091 系列(立體管袋)、熱封式T092 系列(立體管袋)、熱封式T097 系列(平面管袋)、熱封式T098 系列(平面管袋),以下空白。標籤變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.3之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原104年11月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原106年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 註銷規格、規格變更、標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書,原107.3.22核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢,以下空白。
製造廠
- 製造商
- 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段11號、宜蘭縣五結鄉五濱路一段12號
- 製造許可登錄編號
- GMP0845
UDI 型號 共 89 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04894476023757 | SFQT880004-0060200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 04894476023771 | SFQT880054-0050200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 04894476023795 | SFQT880104-0060200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 04894476023818 | SFQT880154-0100200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 04894476023832 | SFQT880254-0100200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 04894476023856 | SFQT880304-0050200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 04894476023870 | SFQT880354-0050200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 04894476023894 | SFQT880404-0050200 | Safe-Seal Quattro Pouch | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008359 | MEDT980512-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 50x120mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008397 | MEDT980525-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 50x250mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008410 | MEDT980530-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 50x300mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008458 | MEDT980715-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 75x150mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008496 | MEDT980725-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 75x250mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008519 | MEDT980730-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 75x300mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008533 | MEDT980735-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 75x350mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008557 | MEDT980762-0150200 | MTT Heat Seal Pouch 75x620mm 15x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008618 | MEDT981015-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 100x150mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008663 | MEDT981023-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 100x230mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008670 | MEDT981020-0300200 | MTT Heat Seal Pouch 100x200mm 30x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008694 | MEDT981025-0200200 | MTT Heat Seal Pouch 100x250mm 20x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008717 | MEDT981026-0200200 | MTT Heat Seal Pouch 100x260mm 20x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008731 | MEDT981030-0200200 | MTT Heat Seal Pouch 100x300mm 20x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008755 | MEDT981032-0200200 | MTT Heat Seal Pouch 100x320mm 20x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008816 | MEDT981042-0200200 | MTT Heat Seal Pouch 100x420mm 20x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008885 | MEDT981517-0200200 | MTT Heat Seal Pouch 150x170mm 20x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008939 | MEDT981525-0200200 | MTT Heat Seal Pouch 150x250mm 20x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476008977 | MEDT981530-0160200 | MTT Heat Seal Pouch 150x300mm 16x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476009073 | MEDT982025-0160200 | MTT Heat Seal Pouch 200x250mm 16x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476009110 | MEDT982030-0120200 | MTT Heat Seal Pouch 200x300mm 12x200 | 是 | 否 | 否 |
| 34894476009134 | MEDT982033-0100200 | MTT Heat Seal Pouch 200x330mm 10x200 | 是 | 否 | 否 |
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