MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號037131
許可證編號037131
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“美敦力”滅菌盒
“Medtronic” Sterilization Container
衛部醫器輸字第037131號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 29
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第037131號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2024 / 03 / 29
- 有效日期
- 2029 / 03 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 19
這類器材是什麼 滅菌包,AI 輔助整理
滅菌包是把要消毒的器械包起來、送進滅菌鍋的材料,例如滅菌紙、包布、滅菌袋和器械盒。它本身不是消毒設備,而是讓器械在消毒後到使用前維持無菌狀態的包裝。
滅菌包和滅菌鍋差在哪
滅菌鍋(高壓蒸氣、環氧乙烷等)是真正把器械上的微生物殺死的設備;滅菌包只是包裝材料。器械先洗乾淨、包進滅菌包,再放進滅菌鍋處理。滅菌包要能讓滅菌氣體穿透、又要擋住外面的細菌,所以材質和封口方式都有講究,不能隨便用塑膠袋代替。
常見的幾種形式
- 滅菌紙、器械包布:把器械包起來,常用於高壓蒸氣滅菌。
- 滅菌袋、環氧乙烷滅菌袋:袋狀包裝,適合較小的器械,有些袋上會印滅菌指示標示。
- 滅菌盒系統、器械盒:硬式容器,器械放進去後整盒滅菌,常用在需要排列整齊的器械組。
挑選時看什麼
本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 14 張、進口 17 張,國外製造廠以德國、中國、美國較多。挑選時可以注意:
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,並確認還在有效期限內。
- 配合你使用的滅菌方式挑材質,例如蒸氣滅菌和高溫滅菌適用的包材不同。
- 注意標示的單次使用或可重複使用,以及適用的滅菌溫度範圍。
- 尺寸要能完整包覆器械,封口處留足夠寬度。
使用的時候要注意
- 器械要先徹底清洗、乾燥再包裝,包裝不能取代清潔。
- 封口要完整,破損、潮濕或沾到水的滅菌包視為已污染,不能使用。
- 包裝外要標示滅菌日期和有效期限,過期就要重新處理。
- 從滅菌鍋取出後要等冷卻、乾燥再存放,避免冷凝水弄濕包材。
- 存放環境要乾燥、避免擠壓,尖銳器械要加保護套以免刺破包材。
常見問題
滅菌包可以重複使用嗎?
要看產品標示。有些包布、器械盒設計成可重複使用,只要每次使用前檢查有沒有破損、清洗乾淨即可;滅菌紙、滅菌袋多為單次使用,用過就丟。包裝上有沒有標示可重複使用,是判斷依據。
滅菌包過期了還能用嗎?
不行。過了標示的有效期限,包材的阻菌能力可能已經下降,即使外觀看起來完好,也應該重新清洗、包裝、滅菌。有效期限的長短和包材種類、存放環境有關,依產品標示為準。
滅菌包一定要用專用膠帶封嗎?
通常要。滅菌專用膠帶在滅菌過程中會變色,可以協助判斷是否經過滅菌處理,黏性和耐溫性也經過設計。用一般膠帶可能在高溫下脫落或殘膠,影響無菌狀態。
滅菌包可以自己在家用嗎?
不一定。滅菌包只是包裝材料,還需要搭配能達到滅菌條件的設備才有意義。居家環境通常沒有這類設備,如果是要處理醫療器械,建議交給醫療院所的供應室處理,或依器材原廠和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- CASE MEDICAL INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 50 WEST STREET, BLOOMFIELD, NJ 07003 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD13465
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。