許可證編號001429
“康福美”滅菌包(未滅菌)
“Comfort +Med” Sterilization Wrap (Non-Sterile)
申請商為 杏康安生醫科技股份有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001429號
- 申請商
- 杏康安生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83198437
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓
- 發證日期
- 2023 / 02 / 09
- 有效日期
- 2028 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 01
這類器材是什麼 滅菌包,AI 輔助整理
滅菌包是把要消毒的器械包起來、送進滅菌鍋的材料,例如滅菌紙、包布、滅菌袋和器械盒。它本身不是消毒設備,而是讓器械在消毒後到使用前維持無菌狀態的包裝。
滅菌包和滅菌鍋差在哪
滅菌鍋(高壓蒸氣、環氧乙烷等)是真正把器械上的微生物殺死的設備;滅菌包只是包裝材料。器械先洗乾淨、包進滅菌包,再放進滅菌鍋處理。滅菌包要能讓滅菌氣體穿透、又要擋住外面的細菌,所以材質和封口方式都有講究,不能隨便用塑膠袋代替。
常見的幾種形式
- 滅菌紙、器械包布:把器械包起來,常用於高壓蒸氣滅菌。
- 滅菌袋、環氧乙烷滅菌袋:袋狀包裝,適合較小的器械,有些袋上會印滅菌指示標示。
- 滅菌盒系統、器械盒:硬式容器,器械放進去後整盒滅菌,常用在需要排列整齊的器械組。
挑選時看什麼
本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 14 張、進口 17 張,國外製造廠以德國、中國、美國較多。挑選時可以注意:
- 包裝上要有醫療器材許可證字號,並確認還在有效期限內。
- 配合你使用的滅菌方式挑材質,例如蒸氣滅菌和高溫滅菌適用的包材不同。
- 注意標示的單次使用或可重複使用,以及適用的滅菌溫度範圍。
- 尺寸要能完整包覆器械,封口處留足夠寬度。
使用的時候要注意
- 器械要先徹底清洗、乾燥再包裝,包裝不能取代清潔。
- 封口要完整,破損、潮濕或沾到水的滅菌包視為已污染,不能使用。
- 包裝外要標示滅菌日期和有效期限,過期就要重新處理。
- 從滅菌鍋取出後要等冷卻、乾燥再存放,避免冷凝水弄濕包材。
- 存放環境要乾燥、避免擠壓,尖銳器械要加保護套以免刺破包材。
常見問題
滅菌包可以重複使用嗎?
要看產品標示。有些包布、器械盒設計成可重複使用,只要每次使用前檢查有沒有破損、清洗乾淨即可;滅菌紙、滅菌袋多為單次使用,用過就丟。包裝上有沒有標示可重複使用,是判斷依據。
滅菌包過期了還能用嗎?
不行。過了標示的有效期限,包材的阻菌能力可能已經下降,即使外觀看起來完好,也應該重新清洗、包裝、滅菌。有效期限的長短和包材種類、存放環境有關,依產品標示為準。
滅菌包一定要用專用膠帶封嗎?
通常要。滅菌專用膠帶在滅菌過程中會變色,可以協助判斷是否經過滅菌處理,黏性和耐溫性也經過設計。用一般膠帶可能在高溫下脫落或殘膠,影響無菌狀態。
滅菌包可以自己在家用嗎?
不一定。滅菌包只是包裝材料,還需要搭配能達到滅菌條件的設備才有意義。居家環境通常沒有這類設備,如果是要處理醫療器械,建議交給醫療院所的供應室處理,或依器材原廠和醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Comfort Med. Supplies Co., Ltd.
- 國別
- 中國
- 廠址
- No. 385 Chensong Road, Yushan Town, Kunshan City, Jiangsu Province, China
- 製造許可登錄編號
- QSD13973
UDI 型號 共 21 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714102077568 | CMFR05030 | 平面卷袋 50x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 04714102077575 | CMFR08030 | 平面卷袋 80x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 04714102077582 | CMFR10030 | 平面卷袋 100x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 04714102077599 | CMFR15030 | 平面卷袋 150x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 04714102077605 | CMFR20030 | 平面卷袋 200x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 04714102077612 | CMFR25030 | 平面卷袋 250x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 04714102077629 | CMFR30030 | 平面卷袋 300x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 14714102077565 | CMFR05030 | 平面卷袋 50x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 14714102077572 | CMFR08030 | 平面卷袋 80x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 14714102077589 | CMFR10030 | 平面卷袋 100x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 14714102077596 | CMFR15030 | 平面卷袋 150x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 14714102077602 | CMFR20030 | 平面卷袋 200x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 14714102077619 | CMFR25030 | 平面卷袋 250x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 14714102077626 | CMFR30030 | 平面卷袋 300x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 24714102077562 | CMFR05030 | 平面卷袋 50x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 24714102077579 | CMFR08030 | 平面卷袋 80x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 24714102077586 | CMFR10030 | 平面卷袋 100x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 24714102077593 | CMFR15030 | 平面卷袋 150x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 24714102077609 | CMFR20030 | 平面卷袋 200x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 24714102077616 | CMFR25030 | 平面卷袋 250x30cm | 是 | 否 | 否 |
| 24714102077623 | CMFR30030 | 平面卷袋 300x30cm | 是 | 否 | 否 |
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