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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001429
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“康福美”滅菌包(未滅菌)

“Comfort +Med” Sterilization Wrap (Non-Sterile)

衛部醫器陸輸字第001429號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 杏康安生醫科技股份有限公司,收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001429號
申請商
杏康安生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
83198437
申請商地址
桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓
發證日期
2023 / 02 / 09
有效日期
2028 / 02 / 09
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2023 / 03 / 01

這類器材是什麼 滅菌包,AI 輔助整理

滅菌包是把要消毒的器械包起來、送進滅菌鍋的材料,例如滅菌紙、包布、滅菌袋和器械盒。它本身不是消毒設備,而是讓器械在消毒後到使用前維持無菌狀態的包裝。

滅菌包和滅菌鍋差在哪

滅菌鍋(高壓蒸氣、環氧乙烷等)是真正把器械上的微生物殺死的設備;滅菌包只是包裝材料。器械先洗乾淨、包進滅菌包,再放進滅菌鍋處理。滅菌包要能讓滅菌氣體穿透、又要擋住外面的細菌,所以材質和封口方式都有講究,不能隨便用塑膠袋代替。

常見的幾種形式

  • 滅菌紙、器械包布:把器械包起來,常用於高壓蒸氣滅菌。
  • 滅菌袋、環氧乙烷滅菌袋:袋狀包裝,適合較小的器械,有些袋上會印滅菌指示標示。
  • 滅菌盒系統、器械盒:硬式容器,器械放進去後整盒滅菌,常用在需要排列整齊的器械組。

挑選時看什麼

本站收錄 31 張有效許可證,國內製造 14 張、進口 17 張,國外製造廠以德國、中國、美國較多。挑選時可以注意:

  • 包裝上要有醫療器材許可證字號,並確認還在有效期限內。
  • 配合你使用的滅菌方式挑材質,例如蒸氣滅菌和高溫滅菌適用的包材不同。
  • 注意標示的單次使用或可重複使用,以及適用的滅菌溫度範圍。
  • 尺寸要能完整包覆器械,封口處留足夠寬度。

使用的時候要注意

  • 器械要先徹底清洗、乾燥再包裝,包裝不能取代清潔。
  • 封口要完整,破損、潮濕或沾到水的滅菌包視為已污染,不能使用。
  • 包裝外要標示滅菌日期和有效期限,過期就要重新處理。
  • 從滅菌鍋取出後要等冷卻、乾燥再存放,避免冷凝水弄濕包材。
  • 存放環境要乾燥、避免擠壓,尖銳器械要加保護套以免刺破包材。

常見問題

滅菌包可以重複使用嗎?

要看產品標示。有些包布、器械盒設計成可重複使用,只要每次使用前檢查有沒有破損、清洗乾淨即可;滅菌紙、滅菌袋多為單次使用,用過就丟。包裝上有沒有標示可重複使用,是判斷依據。

滅菌包過期了還能用嗎?

不行。過了標示的有效期限,包材的阻菌能力可能已經下降,即使外觀看起來完好,也應該重新清洗、包裝、滅菌。有效期限的長短和包材種類、存放環境有關,依產品標示為準。

滅菌包一定要用專用膠帶封嗎?

通常要。滅菌專用膠帶在滅菌過程中會變色,可以協助判斷是否經過滅菌處理,黏性和耐溫性也經過設計。用一般膠帶可能在高溫下脫落或殘膠,影響無菌狀態。

滅菌包可以自己在家用嗎?

不一定。滅菌包只是包裝材料,還需要搭配能達到滅菌條件的設備才有意義。居家環境通常沒有這類設備,如果是要處理醫療器械,建議交給醫療院所的供應室處理,或依器材原廠和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Comfort Med. Supplies Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No. 385 Chensong Road, Yushan Town, Kunshan City, Jiangsu Province, China
製造許可登錄編號
QSD13973

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04714102077568CMFR05030平面卷袋 50x30cm 是 否 否
04714102077575CMFR08030平面卷袋 80x30cm 是 否 否
04714102077582CMFR10030平面卷袋 100x30cm 是 否 否
04714102077599CMFR15030平面卷袋 150x30cm 是 否 否
04714102077605CMFR20030平面卷袋 200x30cm 是 否 否
04714102077612CMFR25030平面卷袋 250x30cm 是 否 否
04714102077629CMFR30030平面卷袋 300x30cm 是 否 否
14714102077565CMFR05030平面卷袋 50x30cm 是 否 否
14714102077572CMFR08030平面卷袋 80x30cm 是 否 否
14714102077589CMFR10030平面卷袋 100x30cm 是 否 否
14714102077596CMFR15030平面卷袋 150x30cm 是 否 否
14714102077602CMFR20030平面卷袋 200x30cm 是 否 否
14714102077619CMFR25030平面卷袋 250x30cm 是 否 否
14714102077626CMFR30030平面卷袋 300x30cm 是 否 否
24714102077562CMFR05030平面卷袋 50x30cm 是 否 否
24714102077579CMFR08030平面卷袋 80x30cm 是 否 否
24714102077586CMFR10030平面卷袋 100x30cm 是 否 否
24714102077593CMFR15030平面卷袋 150x30cm 是 否 否
24714102077609CMFR20030平面卷袋 200x30cm 是 否 否
24714102077616CMFR25030平面卷袋 250x30cm 是 否 否
24714102077623CMFR30030平面卷袋 300x30cm 是 否 否

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