許可證編號035529
“艾塑亞”針頭套組(滅菌)
“AESSOA”Sterile Single use needle and cannula
申請商為 美佳美帝國際企業有限公司,收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035529號
- 申請商
- 美佳美帝國際企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54690474
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路139號3樓之2、3樓之3
- 發證日期
- 2022 / 07 / 15
- 有效日期
- 2027 / 07 / 15
- 限制項目
- 委託製造、必要醫療器材、輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 14
這類器材是什麼 皮下單腔針,AI 輔助整理
皮下單腔針是打進皮膚下方(皮下)的針,最常見的用途是打胰島素、筆針針頭、採血針這類。在台灣它是醫療器材,包裝上要有許可證字號。
它和一般針筒差在哪
差在針的長度和粗細,還有「打多深」。皮下單腔針的針身短,只穿透皮膚進到皮下脂肪層,不會扎到肌肉。胰島素筆針、胰島素注射筒附針、採血針都屬於這一類。肌肉注射或抽血的針通常更長,分類不同。
誰會用到它
- 需要打胰島素的人,搭配胰島素筆或注射筒。
- 居家量血糖、需要扎手指採血的人。
- 醫療院所做皮下注射、抽藥的護理人員。
- 部分骨內血管穿刺系統的配件也歸在這裡。
怎麼挑才對
針的長度和粗細要配合施打部位、體型和藥品,不是越短越好或越細越不痛。買之前先確認針頭規格能裝上你手上的筆或針筒,例如胰島素筆針各家筆型不同,接頭不見得通用。
- 看包裝標示的針長、針徑,和原本使用的規格一致。
- 確認可搭配的筆型或針筒型號。
- 本站收錄的 1,916 筆型號全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不要重複使用。
- 約 7% 標示含乳膠,對乳膠過敏的人要避開。
買的時候怎麼確認合法
包裝要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 164 張有效許可證,約 9 成是進口,製造廠以中國、南韓、美國較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
胰島素筆針可以重複使用嗎?
不行。這類針頭都標示單次使用,重複用會鈍、容易斷針,也增加感染和注射疼痛的機會。打完就丟進專用的針具收集容器,不要直接丟垃圾桶。
針頭越短就越不痛嗎?
不一定。疼痛和針的粗細、針尖處理、進針角度都有關。針長主要影響打進哪一層,太短可能打不到皮下,太長可能扎到肌肉。該用哪一種,依醫師或衛教師的指示。
皮下單腔針可以拿來抽血嗎?
不行。它的長度設計是進到皮下,抽血需要進到血管,深度和用途不同。採血針是另一種設計,別混用。
用過的針要怎麼丟?
放進堅固、不會被刺穿的容器,例如藥局或醫療器材行買的針具收集盒,蓋子要能蓋緊。滿了之後依各縣市規定交給醫療院所或清潔隊回收,不要丟一般垃圾或資源回收。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Yurim Medical Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
- 製造許可登錄編號
- QSD13372
- 製造商
- Oreon Life Science Co., Ltd.
- 國別
- 南韓
- 廠址
- H Business Park, C-419, 26, Beobwon-ro 9-gil, Songpa-gu, Seoul, #05836 Korea
UDI 型號 共 5 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08809684739488 | YC-22-50 | 一次性使用無菌醫用針頭和套管,用於透明質酸產品的皮下注射 | 是 | 否 | 否 |
| 08809684739501 | YC-23-50 | 一次性使用無菌醫用針頭和套管,用於透明質酸產品的皮下注射 | 是 | 否 | 否 |
| 08809684739525 | YC-25-50 | 一次性使用無菌醫用針頭和套管,用於透明質酸產品的皮下注射 | 是 | 否 | 否 |
| 08809684739532 | YC-27-40 | 一次性使用無菌醫用針頭和套管,用於透明質酸產品的皮下注射 | 是 | 否 | 否 |
| 08809684739549 | YC-30-25 | 一次性使用無菌醫用針頭和套管,用於透明質酸產品的皮下注射 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。