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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001130
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“千禧光”安全注射針(含/不含)注射器

“SOL-CARE” Safety Needle (with/without) Syringe

衛部醫器陸輸字第001130號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 03 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣康翼股份有限公司,收錄 31 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001130號
申請商
台灣康翼股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
68213331
申請商地址
新北市新店區北新路1段10號4樓之2
發證日期
2020 / 03 / 27
有效日期
2030 / 03 / 27
限制項目
委託製造、輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2024 / 12 / 23

這類器材是什麼 活塞式注射筒,AI 輔助整理

活塞式注射筒就是一般人說的針筒,靠推拉活塞把藥液吸進來、打出去。抽血、打針、打胰島素、灌食或沖洗管路都會用到,在台灣屬於醫療器材。

針筒和針頭是分開的嗎

不一定,看產品設計。有些是注射筒和針頭已經組好、拆封就能用;有些只賣筒身,針頭要另外接。包裝上會寫「附針」或「不附針」,買之前先看清楚。另外,針頭粗細和長度是另一套規格,和筒身的容量是兩件事。

為什麼有的針筒多了安全裝置

差在扎傷防護。一般針筒用完,針頭是外露的,收針、丟棄時容易扎到手。安全針筒多了可回縮或可折的護套,用完能把針頭收起來。品名裡常看到「安全」兩個字,就是這類設計。

  • 一般注射筒:結構單純,常見於抽藥、灌食、沖洗。
  • 安全注射筒:多了防扎設計,常用在醫療院所。
  • 胰島素注射筒:筒身刻度以單位標示,搭配細針,供胰島素注射使用。

規格怎麼看

  • 容量:常見 1、3、5、10、20、50 毫升等,依用途挑。
  • 刻度:一般以毫升標示;胰島素專用筒以單位標示,兩者不要混用。
  • 接頭:針頭接合處有不同型式,要和針頭對得上。
  • 無菌與單次使用:本站收錄的型號全部標示單次使用,幾乎都是滅菌包裝。
  • 含乳膠:少數品項的橡膠活塞含乳膠,對乳膠過敏的人要留意包裝標示。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 87 張有效的活塞式注射筒許可證,其中約 86% 是進口,製造廠以中國、美國、台灣較多。字號可以拿到本站查是否還有效。

常見問題

針筒可以重複使用嗎?

不行。本站收錄的型號全部標示單次使用,用過就該丟進專用的利器盒或硬殼容器,不要沖馬桶、不要丟一般垃圾袋,也不要洗一洗再用。

針筒和空針是同一種東西嗎?

大致上是。空針、針筒、注射筒講的都是同一類器材,差別只在有沒有附針頭、容量多大、有沒有安全裝置。買的時候還是要看品名和包裝標示。

胰島素可以用一般的針筒打嗎?

不建議。胰島素注射筒的刻度是「單位」,一般針筒是「毫升」,兩者換算容易出錯。胰島素的劑量要依醫師指示,用專用筒並照醫師教的方式抽藥。

針筒用完怎麼丟?

放進針頭專用的收集容器,或至少是硬殼、有蓋、不會被刺穿的容器,蓋好再交給醫療院所的回收管道。不要為了省空間把針頭折彎或回套針蓋,那是最容易扎到手的動作。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
申請變更事項:註銷規格:SN3012、SN2758、SN2712、SN2734、SN2638、SN2612、SN2610、SN2512、SN2558、SN2510、SN2515、SN2358、SN2310、SN23125、SN2315、SN2210、SN22125、SN2215、SN2158、SN2110、SN21125、SN2115、SN2010、SN2015、SN1910、SN1915、SN1810、SN1815。

製造廠

製造商
Zhejiang Longde Pharmaceutical Co., Ltd.
國別
中國
廠址
No.510 Shunfeng Road, Linping District, 311106 Hangzhou, Zhejiang, China
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD11304
製造商
Sol-Millennium Medical Inc.
國別
美國
廠址
311 S Wacker Drive, Suite 4100 Chicago, Illinois, 60606, UNITED STATES
製程
委託製造者

UDI 型號 共 31 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0081001809851312558SS本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
0081001809852032310SS本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
00810018098537523125SS本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
00810018098544102115SS本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
00818392010442SN2712此安全注射針為無熱原產品。於使用過後可動安全裝置,並避免醫護人員暴露於針扎的危害。 是 否 否
00818392010527SN2310本產品為無菌一次性使用套组,適用於血液採集,短期輸液輸注。 是 否 否
00818392010558SN2215此安全注射針為無熱原產品。於使用過後可動安全裝置,並避免醫護人員暴露於針扎的危害。 是 否 否
00818392010589SN2115此安全注射針為無熱原產品。於使用過後可動安全裝置,並避免醫護人員暴露於針扎的危害。 是 否 否
00818392010640SN1815此安全注射針為無熱原產品。於使用過後可動安全裝置,並避免醫護人員暴露於針扎的危害。 是 否 否
00818392011630SN23125本產品為無菌一次性使用套组,適用於血液採集,短期輸液輸注。 是 否 否
00818392017649SN2510此安全注射針為無熱原產品。於使用過後可動安全裝置,並避免醫護人員暴露於針扎的危害。 是 否 否
00818392017793SN2115此安全注射針為無熱原產品。於使用過後可動安全裝置,並避免醫護人員暴露於針扎的危害。 是 否 否
0081839201893652215SN本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
0081839201895012558SN本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
0081839201904932310SN本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
00818392019865102215SN本產品為無熱原產品。於使用過後可啟動安全裝 置.並避免醫護人員暴露於針扎的危害 是 否 否
0818392010442SN2712此安全注射針為無熱原產品。於使用過後可動安全裝置,並避免醫護人員暴露於針扎的危害。 是 否 否
1081001809851012558SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
1081001809852732310SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
10810018098534523125SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
10810018098541102115SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
1081839201893352215SN供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
1081839201904632310SN供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
10818392019862102215SN供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
2081001809851712558SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
2081001809852432310SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
20810018098531523125SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
20810018098548102115SS供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
2081839201893052215SN供穿刺或注射藥液用。 是 否 否
2081839201904332310SN供穿刺或注射藥液用。 是 否 否

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