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衛部醫器輸字
許可證編號034523
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“泰爾茂” 尼歐拉斯注射針

“Terumo” Neolus Needle

衛部醫器輸字第034523號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 12
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司，收錄 26 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第034523號
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
42820374
申請商地址
臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
發證日期
2021 / 05 / 12
有效日期
2031 / 05 / 12
限制項目
輸 入、必要醫療器材
資料異動日期
2026 / 02 / 04

這類器材是什麼 皮下單腔針，AI 輔助整理

皮下單腔針是打進皮膚下面（皮下組織）的針，最常見的用途是打胰島素、打肝素等皮下注射藥物，也包含採血針、筆針這類搭配器材。在台灣它是醫療器材，要領有許可證才能賣。

它和一般打針的針差在哪

差在針的長度和粗細。皮下組織在皮膚正下方，血管和神經比較少，所以皮下針通常比打肌肉或打血管的針短、也細，打起來比較不痛。同一類裡還有不同形式：有的是直接接在空針筒上的針，有的是裝在胰島素筆前端的筆針，有的是採血用的小針。

誰會用到它

  • 需要每天打胰島素的人，多半用筆針或胰島素空針。
  • 需要長期打皮下抗凝血劑的人。
  • 門診或居家需要抽少量血、做血糖監測的人，會用到採血針。
  • 醫療人員在醫院裡替病人做皮下注射時。

怎麼挑才對

針的長度和粗細（G 數）要配合注射的部位和個人體型，不是越短越好、也不是越細越好。買之前先確認包裝上寫的規格，和醫師或衛教師原本幫你設定的規格一致。

  • 看針長：常見有幾種固定長度，選錯可能打太淺或打到肌肉。
  • 看粗細：G 數越大代表針越細。
  • 看接頭：筆針要對應你手上那支筆的廠牌與型號，不同筆的接頭不一定通用。
  • 看用途：採血針和注射針不能互換使用。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號，像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 165 張有效的皮下單腔針許可證，其中約 9 成是進口，國內製造只有 14 張；製造廠以中國、南韓、美國、台灣較多。拿到字號可以在本站查是否還有效。

常見問題

皮下單腔針可以重複使用嗎？

不行。本站收錄的型號全部標示為單次使用，針頭用過就鈍、也已經污染，重複使用會增加疼痛、感染和注射劑量不準的風險。用完請放進專用的硬殼容器再丟棄。

胰島素筆針可以共用嗎？

不行。針頭就算換新，筆身也可能回血或回流，共用會傳染疾病。筆針屬單次使用，一人一支筆、一次一支針。

採血針和注射針可以互相代替嗎？

不行。兩者設計目的不同，採血針是為了刺出少量微血管血，注射針要能把藥液送進皮下，長度、粗細和滅菌規格都不一樣，不能拿來互換。

針頭越細就越不痛嗎？

不一定。針越細通常刺入感較小，但推藥時的阻力可能變大，而且如果長度或注射角度不對，反而更不舒服。選什麼規格要依藥品、注射部位和個人體型，由醫師或衛教師評估。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書
註銷規格:NN-1838R、NN-1938R、NN-2025R、NN-2038S、NN-2132R、NN-2138R及-2332R。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原110年6月8日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。

製造廠

製造商
TERUMO EUROPE N.V.
國別
比利時
廠址
INTERLEUVENLAAN 40, 3001 LEUVEN, BELGIUM
製造許可登錄編號
QSD4197

UDI 型號 共 26 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
05413206004430NN-1838R18G x 1 1/2" 1.2 x 40 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206004577NN-1925R19G x 1" 1.1 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206004621NN-1938R19G x 1 1/2" 1.1 x 40 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206004768NN-2025R20G x 1" 0.9 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206004928NN-2038S20G x 1 1/2" 0.9 x 40 mm TW Short bevel 是 否 否
05413206005024NN-2116R21G x 5/8" 0.8 x 16 mm RW Long bevel 是 否 否
05413206005031NN-2125R21G x 1" 0.8 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206005093NN-2138R21G x 1 1/2" 0.8 x 40 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206005512NN-2316R23G x 5/8" 0.6 x 16 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206005604NN-2332R23G x 1 1/4" 0.6 x 30 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206005772NN-2516R25G x 5/8" 0.5 x 16 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206005840NN-2525R25G x 1" 0.5 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206005918NN-2613R26G x ½" 0.45 x 12 mm RW Long bevel 是 否 否
05413206006076NN-2719R27G x 3/4" 0.4 x 20 mm RW Long bevel 是 否 否
05413206023165NN-2132R21G x 1 1/4" 0.8 x 30 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206037292NN-2325R0423 G x 1” 0.6 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206037308NN-2525R0425 G x 1” 0.5 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206037315NN-2516R0425 G x 5/8” 0.5 x 16 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206046195NN-2516R04T25 G x 5/8” 0.5 x 16 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206046201NN-2525R04T25 G x 1” 0.5 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206046218NN-2325R04T23 G x 1” 0.6 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206244836NN-2525RT75025 G x 1” 0.5 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206244843NN-2525RT90025 G x 1” 0.5 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206244850NN-2516RT90025 G x 5/8” 0.5 x 16 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206244866NN-2325RT90023 G x 1” 0.6 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否
05413206244867NN-2325R23G x 1" 0.6 x 25 mm TW Long bevel 是 否 否

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