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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4750
次類別

植入式縫合釘

本分類共有 70 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 植入式縫合釘,AI 輔助整理

植入式縫合釘是外科手術用來把組織接合、固定的器材,常見於消化道、肺部等手術,把兩段組織夾起來釘住,取代部分傳統手工縫線。

和傳統縫線差在哪

傳統縫線是醫師一針一針手縫,縫合釘則靠器械一次打出一排釘子,速度快、張力平均,在內視鏡或胸腔鏡這種視野小、手伸不進去的手術特別好用。縫線的優點是醫師可依組織狀況隨時調整鬆緊;縫合釘一旦擊發就固定了,所以選擇位置和組織厚度要事先評估。

誰會用到它

  • 接受消化道切除與吻合手術的病人,例如胃、腸道手術。
  • 肺部或支氣管手術,用來關閉切面或接合。
  • 部分婦科、泌尿科手術的組織固定。
  • 有些品名帶「可吸收」,代表釘子會被人體分解吸收,和金屬釘不同,實際用哪一種由手術團隊依部位決定。

手術前後要注意什麼

  • 這類器材由手術團隊選用與操作,病人不會自己挑,但可以在術前說明時問清楚會用哪一類。
  • 多數縫合釘是單次使用、滅菌包裝,用過即丟,不會重複使用。
  • 術後若出現發燒、傷口劇痛、滲液或出血,要盡快回診。
  • 體內有金屬釘時,之後做檢查或手術要主動告知醫療人員。

怎麼確認用的是合法器材

包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 70 張有效許可證裡,只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以美國、中國、墨西哥較多。有字號就能在本站查是否仍有效。

常見問題

植入式縫合釘要拆嗎?

通常不用。金屬釘多半留在體內,可吸收釘則會隨時間分解。少數情況例如釘子位置不理想、造成不適,醫師才會評估是否需要處理,這由手術團隊判斷。

縫合釘會不會讓傷口比較容易裂開?

不一定。縫合釘的固定力通常比手縫平均,但吻合處是否癒合,還跟組織狀況、血液循環、病人營養有關。術後依醫囑飲食與活動,才是降低併發症的關鍵。

裝了縫合釘可以做核磁共振嗎?

要問醫療人員。多數現代縫合釘材質可接受核磁共振檢查,但不同產品規定不同,檢查前一定要告知放射科人員體內有這類器材,由他們確認。

縫合釘和釘皮機一樣嗎?

不一樣。釘皮機是用在皮膚表層、拆線時移除;植入式縫合釘是用在體內組織接合,多半留在體內。名稱相近,但用途和位置差很多。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/11/10“美芮爾”環狀痔瘡切除套組衛部醫器輸字第036038號成悅生技有限公司
2027/08/16“風和醫療”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣衛部醫器陸輸字第001374號邵博士顧問有限公司
2027/05/03“風和醫療”一次性內視鏡直線型切割縫合器及釘匣衛部醫器陸輸字第001357號邵博士顧問有限公司
2027/03/31“逸思蘇州”一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件衛部醫器陸輸字第001316號邵博士顧問有限公司
2027/03/14“風和醫療”一次性管型縫合器衛部醫器陸輸字第001309號邵博士顧問有限公司
2031/11/25“愛惜康”環形吻合器衛部醫器輸字第035069號壯生醫療器材股份有限公司
2030/10/25“柯惠”自動手術縫合器及縫合釘匣衛部醫器輸字第034006號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/05/15“隱收”可吸收皮下吻合器衛部醫器輸字第033638號台美醫療器材股份有限公司
2030/03/18“逸思蘇州”一次性腔鏡用旋轉型直線切割吻合器及釘匣衛部醫器陸輸字第001119號邵博士顧問有限公司
2030/03/01“逸思蘇州”一次性使用管型吻合器衛部醫器陸輸字第001116號邵博士顧問有限公司
2030/03/01“直覺”修縫45縫合器及縫合釘衛部醫器輸字第033364號瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
2029/12/04“普威”血管夾(滅菌)衛部醫器製字第006548號普威國際股份有限公司
2029/06/05“愛惜康”愛喜龍環形電動吻合器衛部醫器輸字第032687號壯生醫療器材股份有限公司
2028/07/13“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣衛部醫器輸字第031295號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/04/24“柯惠”智雅縫合系統衛部醫器輸字第031052號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/04/19“柯惠”二代三階梯式縫合釘釘匣與三階梯式縫合釘彎角尖端釘匣衛部醫器輸字第031038號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/01/25“柯惠”內視鏡縫合釘匣衛部醫器輸字第030842號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/01/04“南京邁迪欣”一次性階梯型腔鏡切割吻合器和釘倉衛部醫器陸輸字第000908號鴻泰生醫科技有限公司
2027/10/18“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器衛部醫器輸字第030353號壯生醫療器材股份有限公司
2027/08/28“柯惠”三階梯式縫合釘釘匣(含縫釘線補強材料)衛部醫器輸字第030139號美敦力醫療產品股份有限公司
2027/04/12“柯惠”經口圓形吻合釘砧導引系統衛部醫器輸字第029630號美敦力醫療產品股份有限公司
2031/09/23“巴德”可倍喜永久性固定系統衛部醫器輸字第028845號巴德股份有限公司
2030/11/30“愛惜康”愛喜龍加強型可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器衛部醫器輸字第027964號壯生醫療器材股份有限公司
2030/09/30“愛惜康”愛喜龍可彎式高階定位電動血管縫合器衛部醫器輸字第027803號壯生醫療器材股份有限公司
2029/07/09“柯惠”單一使用可吸收固定釘衛部醫器輸字第026337號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/08/08“司諾維思”微血管吻合系統衛部醫器輸字第025331號英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司
2028/04/24“柯惠”內視鏡自動手術縫合釘衛署醫器輸字第024928號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/04/09“愛惜康”愛喜龍可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器衛署醫器輸字第024846號壯生醫療器材股份有限公司
2028/03/06愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置衛署醫器輸字第024765號壯生醫療器材股份有限公司
2031/09/28“柯惠”內視鏡自動手術縫合槍及縫合釘衛署醫器輸字第022861號美敦力醫療產品股份有限公司