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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
I.4750
次類別

植入式縫合釘

本分類共有 70 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 植入式縫合釘,AI 輔助整理

植入式縫合釘是外科手術用來把組織接合、固定的器材,常見於消化道、肺部等手術,把兩段組織夾起來釘住,取代部分傳統手工縫線。

和傳統縫線差在哪

傳統縫線是醫師一針一針手縫,縫合釘則靠器械一次打出一排釘子,速度快、張力平均,在內視鏡或胸腔鏡這種視野小、手伸不進去的手術特別好用。縫線的優點是醫師可依組織狀況隨時調整鬆緊;縫合釘一旦擊發就固定了,所以選擇位置和組織厚度要事先評估。

誰會用到它

  • 接受消化道切除與吻合手術的病人,例如胃、腸道手術。
  • 肺部或支氣管手術,用來關閉切面或接合。
  • 部分婦科、泌尿科手術的組織固定。
  • 有些品名帶「可吸收」,代表釘子會被人體分解吸收,和金屬釘不同,實際用哪一種由手術團隊依部位決定。

手術前後要注意什麼

  • 這類器材由手術團隊選用與操作,病人不會自己挑,但可以在術前說明時問清楚會用哪一類。
  • 多數縫合釘是單次使用、滅菌包裝,用過即丟,不會重複使用。
  • 術後若出現發燒、傷口劇痛、滲液或出血,要盡快回診。
  • 體內有金屬釘時,之後做檢查或手術要主動告知醫療人員。

怎麼確認用的是合法器材

包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 70 張有效許可證裡,只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以美國、中國、墨西哥較多。有字號就能在本站查是否仍有效。

常見問題

植入式縫合釘要拆嗎?

通常不用。金屬釘多半留在體內,可吸收釘則會隨時間分解。少數情況例如釘子位置不理想、造成不適,醫師才會評估是否需要處理,這由手術團隊判斷。

縫合釘會不會讓傷口比較容易裂開?

不一定。縫合釘的固定力通常比手縫平均,但吻合處是否癒合,還跟組織狀況、血液循環、病人營養有關。術後依醫囑飲食與活動,才是降低併發症的關鍵。

裝了縫合釘可以做核磁共振嗎?

要問醫療人員。多數現代縫合釘材質可接受核磁共振檢查,但不同產品規定不同,檢查前一定要告知放射科人員體內有這類器材,由他們確認。

縫合釘和釘皮機一樣嗎?

不一樣。釘皮機是用在皮膚表層、拆線時移除;植入式縫合釘是用在體內組織接合,多半留在體內。名稱相近,但用途和位置差很多。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/09/11“壯生”愛惜康4000縫合器及縫合釘衛部醫器輸字第039121號壯生醫療器材股份有限公司
2031/06/10“西海”一次性電動腔鏡關節頭直線型切割吻合器及釘倉組件衛部醫器陸輸字第001961號西海生技股份有限公司
2031/03/16“康賽醫療”一次性使用肛腸吻合器及附件衛部醫器陸輸字第001878號鴻泰生醫科技有限公司
2030/12/05“施愛德”一次性使用電動腔鏡直線切割吻合器和組件衛部醫器陸輸字第001859號智鼎醫療器材股份有限公司
2030/10/17“柯惠”邁克斯貼克可吸收釘電動固定系統衛部醫器輸字第038370號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/10/09“洛克曼”一次性腔鏡切割吻合器及釘倉組件衛部醫器陸輸字第001844號優倍斯股份有限公司
2030/08/13“英途康”電動腔鏡直線型切割吻合器衛部醫器陸輸字第001773號邵博士顧問有限公司
2030/08/07“英途康”電動管型吻合器衛部醫器陸輸字第001772號邵博士顧問有限公司
2030/05/06“渼瑞爾”米洛斯一次性管型縫合器衛部醫器輸字第037955號科舉顧問股份有限公司
2030/04/30“渼瑞爾”米洛斯直線型切割縫合器及釘匣衛部醫器輸字第037950號科舉顧問股份有限公司
2030/04/11“渼瑞爾”米洛斯直線型縫合器及釘匣衛部醫器輸字第037931號科舉顧問股份有限公司
2030/03/12“渼瑞爾”米洛斯內視鏡直線型切割縫合器及釘匣衛部醫器輸字第037890號科舉顧問股份有限公司
2029/10/16“渼瑞爾”普朗聚乳酸甘醇酸可吸收固定裝置衛部醫器輸字第037629號科舉顧問股份有限公司
2029/10/01“渼瑞爾”普朗鈦合金不可吸收固定裝置衛部醫器輸字第037612號科舉顧問股份有限公司
2029/09/30“柯惠”智雅小管徑縫合釘匣衛部醫器輸字第037610號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/09/16“嘉茵頤縫”一次性可吸收釘皮內吻合器衛部醫器陸輸字第001610號嘉茵生物科技有限公司
2029/08/30“柯惠”三排縫合釘式端對端環形縫合器衛部醫器輸字第037383號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/08/15“江蘇臣諾”一次性使用腔鏡直線切割縫合器及組件衛部醫器陸輸字第001605號美康生物科技有限公司
2029/05/24“藍帆外科”一次性使用直線吻(縫)合器及釘倉衛部醫器陸輸字第001560號萊森馬汀顧問有限公司
2029/04/18“江蘇臣諾”一次性使用直線型切割縫合器及組件衛部醫器陸輸字第001555號美康生物科技有限公司
2029/03/27“愛惜康”愛喜龍3000微處理器縫合器衛部醫器輸字第037127號壯生醫療器材股份有限公司
2029/03/04“江蘇臣諾”一次性使用管形吻合器衛部醫器陸輸字第001548號美康生物科技有限公司
2029/02/21“江蘇臣諾”一次性電動內視鏡直線型切割縫合器及釘匣衛部醫器陸輸字第001545號美康生物科技有限公司
2029/01/26“善彤醫療”一次性電動腔鏡直線型切割吻合器及組件衛部醫器陸輸字第001536號邵博士顧問有限公司
2029/01/08“藍帆外科”一次性腔內切割吻合器及釘匣衛部醫器陸輸字第001534號萊森馬汀顧問有限公司
2028/09/26“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉衛部醫器陸輸字第001492號萊森馬汀顧問有限公司
2028/07/03“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件衛部醫器陸輸字第001479號邵博士顧問有限公司
2028/02/21“阿碩柯爾”鼻腔固定釘衛部醫器輸字第036420號英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
2028/02/08“直覺” 8mm修縫30縫合器及縫合釘衛部醫器輸字第036402號瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
2028/01/17“瑞普”一次性使用腔鏡切割吻合器及腔鏡組件衛部醫器陸輸字第001428號美德國際行銷股份有限公司