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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001479
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“逸思”一次性使用電動腔鏡直線型切割吻合器及組件

“Ezisurg” easyEndo Powered Single Use Powered Endoscopic Staplers and Cartridges

衛部醫器陸輸字第001479號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 07 / 03
醫療器材級數第二等級

申請商為 邵博士顧問有限公司,收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001479號
申請商
邵博士顧問有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
45121802
申請商地址
新北市淡水區中正東路二段27號5樓
發證日期
2023 / 07 / 03
有效日期
2028 / 07 / 03
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2026 / 05 / 11

這類器材是什麼 植入式縫合釘,AI 輔助整理

植入式縫合釘是外科手術用來把組織接合、固定的器材,常見於消化道、肺部等手術,把兩段組織夾起來釘住,取代部分傳統手工縫線。

和傳統縫線差在哪

傳統縫線是醫師一針一針手縫,縫合釘則靠器械一次打出一排釘子,速度快、張力平均,在內視鏡或胸腔鏡這種視野小、手伸不進去的手術特別好用。縫線的優點是醫師可依組織狀況隨時調整鬆緊;縫合釘一旦擊發就固定了,所以選擇位置和組織厚度要事先評估。

誰會用到它

  • 接受消化道切除與吻合手術的病人,例如胃、腸道手術。
  • 肺部或支氣管手術,用來關閉切面或接合。
  • 部分婦科、泌尿科手術的組織固定。
  • 有些品名帶「可吸收」,代表釘子會被人體分解吸收,和金屬釘不同,實際用哪一種由手術團隊依部位決定。

手術前後要注意什麼

  • 這類器材由手術團隊選用與操作,病人不會自己挑,但可以在術前說明時問清楚會用哪一類。
  • 多數縫合釘是單次使用、滅菌包裝,用過即丟,不會重複使用。
  • 術後若出現發燒、傷口劇痛、滲液或出血,要盡快回診。
  • 體內有金屬釘時,之後做檢查或手術要主動告知醫療人員。

怎麼確認用的是合法器材

包裝或病歷紀錄上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 70 張有效許可證裡,只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,製造廠以美國、中國、墨西哥較多。有字號就能在本站查是否仍有效。

常見問題

植入式縫合釘要拆嗎?

通常不用。金屬釘多半留在體內,可吸收釘則會隨時間分解。少數情況例如釘子位置不理想、造成不適,醫師才會評估是否需要處理,這由手術團隊判斷。

縫合釘會不會讓傷口比較容易裂開?

不一定。縫合釘的固定力通常比手縫平均,但吻合處是否癒合,還跟組織狀況、血液循環、病人營養有關。術後依醫囑飲食與活動,才是降低併發症的關鍵。

裝了縫合釘可以做核磁共振嗎?

要問醫療人員。多數現代縫合釘材質可接受核磁共振檢查,但不同產品規定不同,檢查前一定要告知放射科人員體內有這類器材,由他們確認。

縫合釘和釘皮機一樣嗎?

不一樣。釘皮機是用在皮膚表層、拆線時移除;植入式縫合釘是用在體內組織接合,多半留在體內。名稱相近,但用途和位置差很多。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年7月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原113年7月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.11.14。
「增加規格」:詳如核定之中文說明書(原113年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.7.16。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年7月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.9.9。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年9月9日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.5.8。

製造廠

製造商
Ezisurg Medical Co., Ltd
國別
中國
廠址
No.399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, China
製造許可登錄編號
QSD14686

UDI 型號 共 68 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
06925776105985P2US45本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106005P2UM60G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106012P2US60G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106081PN60C本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106104PN45M本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106111PN45W本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106173PN60GC本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106227PN60MT本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
06925776106234PN45VM本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776105937P2UL60本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776105944P2UM60本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776105951P2US60本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776105968P2UL45本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776105975P2UM45本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776105982P2US45本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776105999P2UL60G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776106002P2UM60G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776106019P2US60G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776106026P2UL45G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776106033P2UM45G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
16925776106040P2US45G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106052PN60M本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106069PN60W本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106076PN60B本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106083PN60C本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106090PN60G本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106106PN45M本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106113PN45W本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106120PN45B本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否
66925776106137PN45C本產品使用鈦釘作為縫合釘,鈦釘結構類似門形的訂書釘,鈦釘成形以後的外觀類似B字形; 每個組織切口的兩邊,各由三排成型後的鈦釘來實現縫合,三排鈦釘位置交錯排布,確保組織 內部的毛細血管被鈦釘壓緊閉合,不會在組織被切斷後滲血。組織在被縫合之後,切割刀才切 斷被縫合的組織。 是 否 否

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