許可證編號038370
“柯惠”邁克斯貼克可吸收釘電動固定系統
“Covidien” MaxTack Motorized Fixation Device with 30 Absorbable Tacks
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(MAXTACK30)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第038370號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2025 / 10 / 17
- 有效日期
- 2030 / 10 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 28
這類器材是什麼 植入式縫合釘,AI 輔助整理
植入式縫合釘是外科手術中用來把組織夾住、接合或切開後同時封合的器械,常見於消化道、肺部等手術。它屬於醫療器材,由醫師在手術中操作,不是民眾自己買來用的東西。
它和一般縫線差在哪
傳統縫線是醫師一針一針把組織縫起來,縫合釘則是用器械一次打出整排鈦釘或可吸收釘,把兩側組織固定住,同時附帶切割功能。優點是速度快、張力平均,在內視鏡或胸腔鏡這種視野小、手不好伸進去的手術裡特別好用。
誰會用到它
- 胃、腸道切除或吻合手術。
- 肺部、食道等胸腔鏡手術。
- 減重手術中的胃腸道重建。
- 其他需要快速接合組織、減少滲漏風險的外科手術。
釘子留在身體裡會怎樣
- 鈦釘通常長期留在體內,一般不會造成不適,也不太需要特別取出。
- 可吸收釘會隨時間被人體分解吸收。
- 少數人可能對金屬較敏感,術前可以跟醫師說自己有沒有金屬過敏史。
- 術後若出現發燒、傷口劇痛、滲漏等狀況,要盡快回診。
怎麼確認用的是合法器材
這類器材由醫療院所採購,民眾通常看不到包裝。若想確認,可以在同意書或手術說明中詢問使用的是哪一項醫材,再拿許可證字號到本站查詢。本站收錄 68 張有效的植入式縫合釘許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,來源以美國、中國、墨西哥為主。
常見問題
植入式縫合釘要拆嗎?
通常不用。鈦製縫合釘多半會長期留在體內,不會影響日常生活,也不需要另外手術取出。可吸收釘則會自行分解。只有在少數出現併發症、感染或醫師判斷有必要時,才會處理。
縫合釘和縫線哪個比較好?
不一定,要看手術部位和醫師判斷。縫合釘的優點是速度快、張力平均,適合內視鏡手術;縫線則在需要精細對合的地方更靈活。兩者常常在同一台手術裡搭配使用。
裝了縫合釘可以做核磁共振嗎?
多數可以。常用的鈦製縫合釘不具明顯磁性,一般不會因核磁共振而移動。不過還是要告訴放射科人員你動過什麼手術、體內有什麼植入物,由他們依實際材質判斷。
縫合釘會不會鬆脫?
不一定,但機會不高。釘子設計上會咬住組織,正常情況下會固定到組織癒合。若術後出現持續發燒、劇烈腹痛、傷口滲液或明顯不適,可能是吻合處出問題,要盡快就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- MAXTACK30
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 美國
- 廠址
- 60 Middletown Ave North Haven, CT 06473, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5100
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIED, MA 02048, USA
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 20884521826264 | MAXTACK30 | MaxTack Motorized Fixation Device with 30 Absorbable Tacks | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。