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衛部醫器輸字
許可證編號
038370
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“柯惠”邁克斯貼克可吸收釘電動固定系統

“Covidien” MaxTack Motorized Fixation Device with 30 Absorbable Tacks

衛部醫器輸字第038370號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 17
醫療器材級數第二等級

申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(MAXTACK30)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第038370號
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
12690579
申請商地址
臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
發證日期
2025 / 10 / 17
有效日期
2030 / 10 / 17
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 28

這類器材是什麼 植入式縫合釘,AI 輔助整理

植入式縫合釘是外科手術中用來把組織夾住、接合或切開後同時封合的器械,常見於消化道、肺部等手術。它屬於醫療器材,由醫師在手術中操作,不是民眾自己買來用的東西。

它和一般縫線差在哪

傳統縫線是醫師一針一針把組織縫起來,縫合釘則是用器械一次打出整排鈦釘或可吸收釘,把兩側組織固定住,同時附帶切割功能。優點是速度快、張力平均,在內視鏡或胸腔鏡這種視野小、手不好伸進去的手術裡特別好用。

誰會用到它

  • 胃、腸道切除或吻合手術。
  • 肺部、食道等胸腔鏡手術。
  • 減重手術中的胃腸道重建。
  • 其他需要快速接合組織、減少滲漏風險的外科手術。

釘子留在身體裡會怎樣

  • 鈦釘通常長期留在體內,一般不會造成不適,也不太需要特別取出。
  • 可吸收釘會隨時間被人體分解吸收。
  • 少數人可能對金屬較敏感,術前可以跟醫師說自己有沒有金屬過敏史。
  • 術後若出現發燒、傷口劇痛、滲漏等狀況,要盡快回診。

怎麼確認用的是合法器材

這類器材由醫療院所採購,民眾通常看不到包裝。若想確認,可以在同意書或手術說明中詢問使用的是哪一項醫材,再拿許可證字號到本站查詢。本站收錄 68 張有效的植入式縫合釘許可證,其中只有 1 張是國內製造,其餘都是進口,來源以美國、中國、墨西哥為主。

常見問題

植入式縫合釘要拆嗎?

通常不用。鈦製縫合釘多半會長期留在體內,不會影響日常生活,也不需要另外手術取出。可吸收釘則會自行分解。只有在少數出現併發症、感染或醫師判斷有必要時,才會處理。

縫合釘和縫線哪個比較好?

不一定,要看手術部位和醫師判斷。縫合釘的優點是速度快、張力平均,適合內視鏡手術;縫線則在需要精細對合的地方更靈活。兩者常常在同一台手術裡搭配使用。

裝了縫合釘可以做核磁共振嗎?

多數可以。常用的鈦製縫合釘不具明顯磁性,一般不會因核磁共振而移動。不過還是要告訴放射科人員你動過什麼手術、體內有什麼植入物,由他們依實際材質判斷。

縫合釘會不會鬆脫?

不一定,但機會不高。釘子設計上會咬住組織,正常情況下會固定到組織癒合。若術後出現持續發燒、劇烈腹痛、傷口滲液或明顯不適,可能是吻合處出問題,要盡快就醫。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
MAXTACK30

製造廠

製造商
Covidien
國別
美國
廠址
60 Middletown Ave North Haven, CT 06473, USA
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD5100
製造商
COVIDIEN LLC
國別
美國
廠址
15 HAMPSHIRE STREET MANSFIED, MA 02048, USA

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
20884521826264MAXTACK30MaxTack Motorized Fixation Device with 30 Absorbable Tacks 是 否 否

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