許可證編號034031
“泰爾茂”爾凝得外科手術封合劑
“Terumo” AQUABRID Surgical Sealant
申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（MAB2G-01）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034031號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2020 / 11 / 02
- 有效日期
- 2030 / 11 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 06 / 19
這類器材是什麼 動脈用手術黏著劑，AI 輔助整理
動脈用手術黏著劑是外科手術中塗在動脈上、把組織或人工血管黏合、同時封住滲血的醫療器材，不是民眾自己買來用的東西，只在醫院由外科醫師操作。
它跟一般黏膠差在哪
這不是文具行的三秒膠，也不是藥膏。它是無菌、單次使用、第3等級（風險最高等級）的醫療器材，用在血管這種高壓、高血流的地方，必須能黏得住、還要能被人體吸收或長期留在體內不出問題。
誰會用到它
- 心臟或血管外科手術，例如主動脈手術、血管吻合處補強。
- 出血不容易用手術縫線完全止住的地方，用來輔助封合。
- 通常搭配縫線使用，不是取代縫線。
怎麼確認合法
這類器材在台灣有效的許可證只有 1 張，是進口品，製造廠在日本。包裝上要有醫療器材許可證字號（格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」），可以到本站查這張證是否仍有效。
民眾要注意什麼
- 這是醫師在手術中使用的器材，不是居家用品，民眾不會自行購買或塗抹。
- 如果手術後傷口有異常滲血、發燒、紅腫熱痛，請就醫。
- 對成分有疑慮，可在術前詢問醫療團隊。
常見問題
動脈用手術黏著劑是什麼？
它是外科手術中用來黏合組織、封住血管滲血的無菌醫療器材，屬於第3等級，也就是風險最高的等級。台灣目前只有 1 張有效許可證，是日本製造的進口品，由醫師在手術中使用。
動脈用手術黏著劑和一般外科縫線有什麼差別？
縫線是把組織縫在一起、提供機械性的固定；黏著劑是塗在表面，輔助封合、減少滲血。兩者角色不同，臨床上常搭配使用，黏著劑通常不會單獨取代縫線。
民眾可以自己買來用嗎？
不行。這是第3等級醫療器材，只能在醫療院所由受過訓練的醫師操作，一般民眾買不到、也不該自行使用。市面上來路不明的類似產品，安全性和滅菌都無法確認。
用了會不會有排斥或過敏？
不一定，要看成分和個人體質。這類產品含乳膠的比例在本站資料中是 0%，但仍有其他成分可能引起反應。術前可以告訴醫療團隊自己的過敏史，術後若傷口異常請就醫。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MAB2G-01, MAB1G-01
以下空白
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書（原109年11月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- Sanyo Chemical Industries, Ltd. Medical Device Manufacturing Site
- 國別
- 日本
- 廠址
- 11-1, Ikkyo Nomoto-cho, Higashiyama-ku, Kyoto-shi, Kyoto 605-0995, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD12042
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04580514180017 | MAB2G-01 | Surgical Sealant | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。