這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/04/20 | “佑合”醫用口罩(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002903號 | 佑合企業股份有限公司 |
| 2030/02/05 | "摩戴舒" 醫用活性碳口罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002791號 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 2029/12/31 | “環保媽媽”醫用口罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002767號 | 威欣利實業股份有限公司 |
| 2029/12/15 | 舒適久醫用面罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002729號 | 統億生技實業股份有限公司 |
| 2029/12/10 | “立祐”滅菌外科用手術衣 | 衛署醫器製字第002851號 | 立祐企業有限公司 |
| 2029/12/07 | “飛馬”醫療用衣物(未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第000836號 | 翰飛實業有限公司 |
| 2029/12/01 | “立祐”醫用口罩(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002707號 | 立祐企業有限公司 |
| 2029/11/24 | “山杰”活性碳醫用口罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002701號 | 山杰實業有限公司 |
| 2029/11/04 | “山杰”醫療口罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002683號 | 山杰實業有限公司 |
| 2029/09/10 | “昭惠”醫用口罩(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002605號 | 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 |
| 2029/09/07 | “永猷”醫療用口罩(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002598號 | 永猷股份有限公司 |
| 2029/08/03 | 3M N95醫用口罩(未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第000753號 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 2029/07/28 | 優衛 醫用口罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002548號 | 恒大股份有限公司 |
| 2029/05/13 | “摩戴舒”醫用口罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002459號 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 2029/05/13 | “千倍康”N95 醫用口罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002458號 | 千倍康企業股份有限公司 |
| 2029/03/26 | “祐安”外科手術衣(未滅菌) | 衛署醫器製字第002665號 | 祐安企業有限公司 |
| 2028/09/05 | “舜堡”一般醫用面罩 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第002239號 | 舜堡興業股份有限公司 |
| 2027/05/08 | “美德”醫療用衣物 (未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第005829號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2026/10/31 | “國發金壇”隔離衣 (未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第000312號 | 國發醫療器材股份有限公司 |
| 2031/10/24 | "美德"手術衣 | 衛署醫器輸字第017376號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2031/10/13 | "舜堡"外科手術用口罩 | 衛署醫器製字第002072號 | 舜堡興業股份有限公司 |
| 2031/08/09 | 美德耐手術用滅菌包 | 衛署醫器製字第001901號 | 美德耐股份有限公司 |
| 2031/05/30 | "國發"手術衣物包 | 衛署醫器製字第001823號 | 國發醫療器材股份有限公司 |
| 2031/05/23 | "益江" 外科手術用衣物 (未滅菌) | 衛署醫器陸輸壹字第000247號 | 益江企業股份有限公司 |
| 2031/04/24 | 美德醫用口罩(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第004175號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2031/04/24 | 美德一般醫療用途隔離性衣物(未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第004174號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2031/04/14 | 圓福手術用衣物 (未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001251號 | 圓福興業股份有限公司 |
| 2031/04/07 | 中衛 醫療口罩(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001177號 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 |
| 2031/04/07 | “摩戴舒”一般醫療面罩(未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001172號 | 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 |
| 2031/03/31 | "國發" 隔離衣(滅菌/未滅菌) | 衛署醫器製壹字第001157號 | 國發醫療器材股份有限公司 |