這類器材是什麼 醫療用衣物,AI 輔助整理
醫療用衣物是口罩、隔離衣、手術衣這類穿在身上的醫療器材,用來擋飛沫、血液或體液,不是一般保暖或裝飾用的衣物。
醫療口罩和一般口罩差在哪
差在它是不是以醫療器材管理。一般布口罩、活性碳口罩若沒有醫療器材許可證,就只是一般商品,不能宣稱醫療防護用途。品名裡有「醫用口罩」「外科手術口罩」的,才屬於這個分類。
- 醫用口罩:擋飛沫、粉塵,日常看病、進出醫療院所常用。
- 外科手術口罩:除了飛沫,還要求能擋噴濺的液體,手術或高風險環境使用。
- 醫用防護口罩(如 TN95):密合度與過濾要求更高,屬第 2 等級。
- 隔離衣、手術衣:穿在身上阻隔血液體液,常和口罩搭配使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。未滅菌的口罩出廠時沒有經過滅菌程序,一般民眾日常配戴沒問題;滅菌的產品用在需要無菌的場合,例如手術室。本站收錄的型號裡,約 30% 標示滅菌包裝。
誰會用到它
- 一般民眾:感冒、就醫、進出人多密閉的場所時配戴。
- 醫療與照護人員:看診、手術、照護病人時依規定配戴。
- 食品、清潔、實驗室等工作場合:依工作規範使用。
- 照顧家中病患或處理排泄物、體液時。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 698 張有效的醫療用衣物許可證,其中 587 張屬第 1 等級、111 張屬第 2 等級,約 84% 是國內製造。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
醫療用衣物可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號裡約 91% 標示為單次使用,口罩、隔離衣、手術衣用完就該丟棄。少數可重複清洗的產品會在仿單寫明清洗與使用次數,沒有標示就當一次用。
活性碳醫用口罩和一般活性碳口罩一樣嗎?
不一定。品名有「醫用口罩」並領有醫療器材許可證的,才屬醫療器材;市面上的活性碳口罩若沒有許可證字號,只是一般商品,不能宣稱醫療防護效果。
口罩戴兩層比較有效嗎?
不一定。多戴一層會增加呼吸阻力,也可能讓密合度變差。重點是口罩要貼合臉型、蓋住口鼻,並依產品標示的使用時間更換。
醫療用衣物含乳膠嗎?
本站收錄的型號中沒有標示含乳膠的產品。不過乳膠常出現在手套、鬆緊帶等配件,對乳膠過敏的人選購時仍要看包裝標示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/06/02 | "台灣優紙" 醫療防護口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第006208號 | 台灣優紙企業有限公司 |
| 2031/05/25 | "固才" 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第006194號 | 固才有限公司 |
| 2031/03/02 | "美德" 手術防護口罩 | 衛署醫器輸字第014065號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2031/04/14 | 中衛 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002692號 | 中國衛生材料生產中心股份有限公司 |
| 2031/04/29 | 善誠手術衣 | 衛署醫器輸字第022352號 | 善誠股份有限公司 |
| 2030/12/02 | “台灣康匠”醫用手術口罩(未滅菌) | 衛部醫器製字第005076號 | 台灣康匠製造股份有限公司 |
| 2030/10/26 | 康乃馨 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005917號 | 康那香企業股份有限公司 |
| 2030/10/20 | "蓓莉雅" TN95醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002522號 | 蓓莉雅股份有限公司 |
| 2030/10/12 | "杏康安" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002515號 | 杏康安生醫科技股份有限公司 |
| 2030/09/22 | "觀達" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002500號 | 觀達股份有限公司 |
| 2030/09/15 | 吸護 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005846號 | 順林企業有限公司 |
| 2030/09/15 | 吸護 醫用活性碳口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005845號 | 順林企業有限公司 |
| 2030/09/01 | “杏光”手術衣 | 衛部醫器製字第005065號 | 杏光展業股份有限公司 |
| 2030/08/31 | "麥迪康" 醫療口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005821號 | 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司 |
| 2030/05/07 | "長庚" 醫療用防護面罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005671號 | 長庚醫學科技股份有限公司 |
| 2030/04/01 | "建齊" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002357號 | 建齊股份有限公司 |
| 2029/12/19 | "百潤"醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002288號 | 百潤實業股份有限公司 |
| 2029/11/27 | "觀達" 醫療用防護面罩 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014710號 | 觀達股份有限公司 |
| 2029/11/13 | "宏定"醫療用衣物(未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002266號 | 宏定科技有限公司 |
| 2029/10/27 | 樂品 立體醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005439號 | 亞誼企業有限公司 |
| 2029/10/27 | 樂品 活性碳醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005441號 | 亞誼企業有限公司 |
| 2029/10/27 | 樂品 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005440號 | 亞誼企業有限公司 |
| 2029/10/15 | "美德" 隔離衣 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014577號 | 美德向邦股份有限公司 |
| 2029/10/15 | "善誠" 隔離衣 (未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014576號 | 善誠股份有限公司 |
| 2029/10/13 | “艾米”拋棄式醫療防護面罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005419號 | 永猷股份有限公司 |
| 2029/10/02 | "觀達" 醫療用衣物 (未滅菌) | 衛部醫器陸輸壹字第002234號 | 觀達股份有限公司 |
| 2029/09/16 | 摩戴舒 醫療用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005388號 | 宣德醫材科技股份有限公司工廠 |
| 2029/08/15 | “雅譽”手術衣 | 衛部醫器製字第004668號 | 雅譽企業有限公司 |
| 2029/08/01 | “順易利” 醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005338號 | 順易利實業有限公司大武崙廠 |
| 2029/08/01 | “順易利” 立體醫用口罩 (未滅菌) | 衛部醫器製壹字第005337號 | 順易利實業有限公司大武崙廠 |